大摩注册大摩平台注册大摩注册登录【首页】11月9日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》（调整意见）的通知。该调整意见系根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究并形成。其中对于部分医美产品监管类别调整中，新增“注射用透明质酸钠溶液”按第三类医疗器械管理，这是否意味着“水光针”有望转正获得合法身份？

　　通知显示：注射用透明质酸钠溶液，由注射器以及预装在注射器中的填充材料（一般以透明质酸钠为主要成分）组成，产品用于注射至面部真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，拟按照III类器械监管。子目录为13-无源植入器械，09-整形及普通外科植入物，二级产品类别为02整形用注射填充物。通知要求12月9日前将意见反馈至相关单位。

　　据了解，透明质酸钠具有较强的亲水性，医美行业常会利用其“锁水”，如以透明质酸钠为主要成分的溶液注射至面部真皮浅层以改善皮肤状态——“水光针”。近年来随着轻医美项目越来越受到爱美人士的青睐，水光针成为了医美的入门级项目。但目前市场上大部分水光针并未取得第Ⅲ类医疗器械的资质证明。

　　根据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心此前对外发布的《医美相关产品问题答疑》显示，目前我国境内已批准上市的以透明质酸钠为主要成分的填充剂产品主要有：以交联透明质酸钠为主的：“注射用交联透明质酸钠凝胶”、“注射用修饰透明质酸钠凝胶”；以非交联透明质酸钠为主要成分的：“注射用透明质酸钠复合溶液”；以及含有透明质酸钠的：“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”、“医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶”、“医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶”、“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”等为主。

　　上述产品批准的适用范围绝大多数产品用于纠正中重度鼻唇沟，少数用于纠正额部皱纹，极少数用于丰唇，隆鼻，面中部注射填充，以及纠正颈部或手部皱纹。但是，截止目前，我国尚没有按医疗器械监管并获批上市的合法“水光针”植入剂。

　　有业内专家认为：“目前看到的所有水光产品如果很严格地看，合格的很少，多是妆字号或特妆，或者一类械、二类械，有三类械但是适应症都是不合适的，适应症是眼科、腹盆腔、骨关节腔，这些注射用都是不合规的，所以还需要谨慎选择。”

　　2.国家药监局公布化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题，并逐一进行解答

　　依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》），国家药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题，并逐一进行了解答。

　　近日，国家药监局发布的《儿童化妆品监督管理规定》中明确规定：儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。这里，提醒广大消费者注意以下几点：

　　一些化妆品生产企业在生产化妆品时使用了某些可用于生产“食品”的原料。因此，一些商家就借机称这样的化妆品为“食品级”化妆品，以表示其销售的化妆品更安全，特别是暗示家长，把这样的化妆品给儿童使用更安全，儿童即使吃了都没风险。

　　事实上，化妆品和食品是两种不同类别的产品，依据不同的法规规定,适用不同的产品标准、原料要求、生产条件等，根本不存在所谓的“食品级”化妆品。

　　评价一个化妆品是否安全，需要评估它的原料安全性，同时还需要评估它的产品配方、生产工艺、使用方式、贮存条件等。化妆品的安全性与它是否“可食用”没关系。

　　一些商家即使使用了某些可用于生产“食品”的原料来生产化妆品，也并不代表生产出来的化妆品是安全的。对于未收录在《化妆品已使用原料目录》中的“食品”原料，若想作为原料添加至化妆品里，还需对其皮肤刺激性、皮肤致敏性、光毒性、光敏性等进行毒理学评估，经全面评估认为安全的，并经国家药监局化妆品新原料注册或者备案后，方可作为化妆品原料使用。此外，根据《化妆品安全技术规范》，一些可食用或者在食品中广泛存在的物质被收录为化妆品禁用原料，禁止添加在化妆品中，比如：魔芋、维生素K-1等。

　　根据《化妆品监督管理条例》，化妆品是以“涂擦、喷洒或者其他类似方法”，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的日用化学工业产品。因此,化妆品不是为食用而设计的产品。在化妆品的日常使用中，如偶尔少量从口唇部摄入化妆品，例如：口红、唇膏被舔食入口，也不必过于担心，因为这种摄入量较小，仍在安全容许的范围内。但如果儿童把化妆品误当作食品，主动大量摄入，则可能导致健康风险，如果出现不适症状，还应及时就医。

　　根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签禁止标注“虚假或者引人误解的内容”。化妆品的标签宣称“食品级”“可食用”等，违反了化妆品标签管理的法规规定，应予禁止。

　　11月2日，市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南》（以下简称《指南》）。《指南》旨在为地方各级市场监管部门加强医疗美容广告监管工作提供指引,切实规范和加强医疗美容广告监管，有效维护医疗美容广告市场秩序，保护消费者合法权益。

　　一是明确医疗美容广告相关概念。《指南》进一步明确“医疗美容”“医疗美容广告”“医疗美容服务信息”相关概念，重点强调医疗美容广告属于医疗广告，须适用医疗广告监管有关规定。提示各级市场监管部门在执法实践中要注意区分医疗美容广告和医疗美容服务信息。

　　二是明确医疗美容广告监管重点。《指南》将“制造‘容貌焦虑’”“对未经审批或者备案的药品、医疗器械作广告”“宣传或者含有未经审批或者备案的诊疗科目和服务项目等内容”等九种情形列为打击重点。

　　三是强化行政机关协同监管。《指南》规定，对未取得执业许可或未经过备案从事医疗美容活动的行为，以及未取得《医疗广告审查证明》或者未按《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告的行为，须通报卫生健康行政部门。

　　四是加强广告代言监管。《指南》对发布或变相发布医疗美容广告中使用医学专业人士名义或形象作推荐证明等情形，明确了执法认定标准。

　　五是加强行刑衔接。《指南》要求对广告监管过程中发现相关违法行为涉嫌犯罪的，依照有关规定移送公安机关。

　　六是强调平台经营者责任。《指南》强调，市场监管部门在开展医疗美容广告监管过程中，要督促、指导网络平台经营者应建立健全内部审核机制，依法履行平台责任。

　　市场监管部门将以落实《指南》为契机，针对人民群众反映强烈的医疗美容广告宣传乱象，加大与相关部门协同监管力度，严厉打击各类医疗美容虚假违法广告，有力规范医疗美容广告市场秩序。

　　11月12日，强生计划剥离销售李斯德林和婴儿爽身粉的消费者健康部门，专注于制药和医疗设备。这是该公司135年历史上规模最大的一次重组。此举突显出，多元化的大型企业正推进着简化结构、提高业务专注度的战略。

　　根据介绍，洗发水和保湿霜等缓慢而稳定增长着的产品销售业务，已经和开发和营销畅销药品这类高风险、高回报的业务完全区别开来。强生首席财务长Joseph Wolk在接受采访时表示，投资者对其他上市消费品公司的估值往往高于强生消费品部门。坦率地说，这是强生公司的失误。因为过于聚焦制药和医疗设备业务，而忽略了其他业务的发展。

　　强生公司表示，其目标是在18至24个月内完成拆分，成本为5亿至10亿美元。制药和医疗设备部门将保留强生公司的名称。而新的消费者健康公司将继续运营包括强生、李施德林、露得清、艾维诺在内的20多个品牌进一步发展。根据报道，这些品牌预计在2021全年能为公司创造约150亿美元的收入，这些品牌接下来也将为全球100多个国家销售。接下来，新成立的强生消费者健康公司也将持续为消费者提供更加健康的产品，并通过更加针对性的业务战略提高公司业绩的上升。

　　资生堂在疫情后对其资产进行了重组，但同时，该公司还在拓展在美国和欧洲的收购计划。另外，资生堂表示，一旦这些地区的疫情得到控制，还将在印度和非洲展开收购计划。

　　资生堂首席执行官Masahiko Uotani表示，我们相信中国的长期潜力极高，增长速度也十分稳定。但随着公司对于该市场的依赖性增加，在应急和投资组合方面可能会出现问题，因此探寻多元化发展便十分重要。因此我们希望进一步加强在美国和欧洲地区的发展，目前公司计划通过并购的形式，应对各种消费者的护肤需求。

　　雅诗兰黛公司表示，经过深思熟虑，我们与这四家时装公司共同决定在2023年6月到期时不再续签许可协议，这意味着ADF部门将在2023年6月彻底取消。

　　近日，中草集“野山参”系列产品凭借着独特的包装设计理念，一举荣获“2021年红点品牌与传达设计大奖”。这是中草集继2020年度获iF奖后再度获得具有国际影响力的设计奖项，标志着中草集在品牌战略升级中又一突破，比肩国际一流设计水平，引领设计风尚。

　　联合利华宣布新推出Positive Beauty Growth Platform，旨在进一步扩大与初创企业以及部分规模企业的合作。该平台由FMCG的美妆和个护部门以及The Unilever Foundry共同领导，并将合作举办一系列的比赛和创业挑战，以帮助和合作更多的初创企业。

　　该平台的首个关注重点就是社媒电商，包括直播电商、游戏业务以及电视购物、团购等领域的品牌。

　　FCMG美妆和个护总裁Sunny Jain表示：“在当下的市场趋势下，寻求合作是联合利华的重点战略之一。与全球创业社群建立双向关系，有助于推动公司的创新业务和新实验，提供业务解决方案同时推动增长。”

　　11月16日，财经网产经由国家企业信用信息公示系统获悉，近日，喜茶关联公司深圳美西西餐饮管理有限公司发生工商变更，经营范围新增化妆品零售。此前，该公司经营范围还新增日用口罩（非医用）销售等。

　　11月16日，宝洁继续加码护肤赛道，收购了美国天然护肤品牌Farmacy Beauty。

　　Farmacy由David Chung于2015年创立，自称“farm-to-face skin care”，意指带给消费者天然、纯净的护肤体验。Farmacy是丝芙兰在北美的独家DTC品牌，它能让宝洁接触到更年轻的消费者。

　　2018年，Farmacy由品牌管理公司Super Ordinary引进中国。2019年，FARMACY在中国市场取得了600%的业绩增长，全年销售量超过200万瓶。GREEN CLEAN卸妆清洁膏在2019年双十一期间每5秒卖出1瓶。2020年品牌在中国市场的销售体量预计超过2亿。

　　eComplete由THG集团前奢侈品美妆部门CEO Paul Gedman以及THG子公司Myprotein的CEO Andy Duckworth共同创立。两位创始人对于当下健康美容业务的发展十分看好，他们表示：“由于新冠疫情，消费者无法再定期去专业美容沙龙进行护理，而线上的美容产品销售大幅增长。”

　　LVMH集团收购了知名香水和美妆品牌Officine Universelle Buly 1803，本次交易条款并未公布。LVMH集团董事长兼CEO Bernard Arnault表示：“Buly的品牌概念与集团完美契合，旨在将传承、工艺和特色精品店的元素融入到品牌产品中。接下来，我们将帮助该品牌继续壮大。”

　　此前，LVMH集团通过旗下投资公司LVMH Luxury Ventures对该品牌进行了少数投资基金支持并协助其成长近4年时间。LVMH Luxury Ventures创始人兼负责人Julie Bercovy表示：“Arnault在授权我成立这只基金后，我立刻联系了Buly的两位创始人。我们将持续维持这些年建立好的非常牢固的关系。”

　　在收购完成后，两位创始人将继续在品牌团队内工作，De Taillac担任Buly的产品策略、形象和传播总监，而Touhami将继续与其成立的设计机构一起，专注于该品牌门店和产品的打造。

　　11月15日，国际护理产品及家居产品生产零售企业欧舒丹集团发布公告，宣布收购美国高端个护品牌Sol de Janeiro（下称“SDJ”）83%的间接股权。公告显示，以SDJ普通股100%股权价值4.5亿美元来估算，预计本次收购金额约为3.7亿美元（约合人民币23.62亿元）。

　　目前，SDJ股东已同意批准合并协议及交易，但还需等待相关法律及流程完成之后，方可进行交割，预计这笔交易预计于12月31日或之前完成。

　　1.拜尔斯道夫集团首发旗下妮维雅LUMINOUS630 淡斑焕白系列全线产品

　　拜尔斯道夫集团首发旗下妮维雅 LUMINOUS630 淡斑焕白系列全线产品。据介绍，LUMINOUS630 是妮维雅 LUMINOUS630 淡斑焕白系列产品的最大亮点，这一德系黑科技是拜尔斯道夫历经 10 年从 50000 多种成分中筛选出的突破性淡斑焕白专利成分[中国专利号ZL 2012 8 0045929.5]，这一成分可以有效抑制酪氨酸酶活性，通过锁定酪氨酸酶源头减少黑色素的产生，从而减少色素沉着。

　　在合成人类酪氨酸酶实验中，LUMINOUS630 的表现优于传统美白成分，仅需1/100浓度即可达到相同活性抑制效果。

　　高丝集团(KOSÉ Corporation)带来“定制面膜”科技，这是高丝与硅谷科技公司Bellus3D合作推出的。

　　高丝开发了一款定制应用程序，利用 Bellus3D 面部扫描技术可以为消费者的面部量身定制个性化面膜。创建3D数据后可直接在现场打印和提供定制面膜布，根据消费者不同需求和脸型，调整并搭配不同化妆品，提供差异化的精细服务。

　　科技型选手欧莱雅这次在进博会推出的个性化技术成果分别是首款节水洗护发神器L’Oreal Water Saver和YSL口红定制仪。实际上，这两项新品已在今年年初的线上CES展发布，这次是亚洲首秀。

　　据称，L Oréal Water Saver可将洗发耗水量降低80%，是一个可在沙龙和家庭中通用的可持续护发系统，这一可持续发展的节水技术是欧莱雅与瑞士环保科技公司Gjosa在可持续发展方面的合作。

　　Gjosa是一家致力于开发节水解决方案的环保公司，在与欧莱雅合作的6年时间里，Gjosa优化了洗发水冲洗技术，并开发了一种新的淋浴头，能够将日常用于冲洗头发的8升水减少至1.5升。Gjosa独特的水微粉化技术，其灵感来自火箭发动机的工作方式，该技术将火箭发动机中使用的空气分馏原理应用于水流。水滴根据定义的方向和均匀分布发生碰撞。这样可将水滴尺寸减小10倍并加快其速度，确保在洗发和漂洗过程中使用每一滴水，同时使用更易于漂洗的洗发剂、护发素和其他护发产品。

　　YSL口红定制仪可让消费者定制适合自己的个性化色号，体积小巧，便于携带，中国将作为亚洲第一个市场上市，天猫显示单色系套装售价在3000元左右。

　　在2020年的CES，欧莱雅推出了可以根据需求定制唇膏或粉底小型设备Perso，它被认为是个性化化妆的颠覆者。而今年，欧莱雅将这一概念变为现实。

　　据称，这项技术花了五年的时间才研发出来。Rouge Sur Mesure蕴含的技术诞生于欧莱雅(L’oreal)技术孵化器，由一个APP和一个可连接的仪器组成，该仪器内可放置三支能制成YSL不同色号的口红原料棒，共有红色、粉色、裸色和橙色为四个色系可供选择，据称共可以生产数千种YSL Velvet Cream Matte Finish的口红色号。

　　强生集团旗下品牌李施德林发布了全球首款专门为吸烟人士研发的专研焕朗漱口水及口腔喷雾。

　　据介绍，该款产品利用NeuActTM配方特含的缓解烟味技术，可缓解口腔烟味，并有助于预防牙结石堆积、减少吸烟人士牙菌斑、异味等口腔问题。

　　联合利华首次参展的卫宝品牌带来新品“儿童变色抑菌泡泡洗手液”，十分创新地将吸引点放在“变色”上——洗手液揉搓后颜色会变淡，变淡则意味着手已经洗干净了。

　　1.资生堂中国研发中心发布了日本之外首秀的“日抛肌”与“皮肤弹性可视化”两款尖端技术

　　在本届进博会上，资生堂中国研发中心总经理田村昌平发布了日本之外首秀的“日抛肌”与“皮肤弹性可视化”两款尖端技术。

　　资生堂中国研发中心总经理田村昌平介绍“日抛肌”技术“日抛肌”技术开发耗时10余年，全球试验约4000次，将为美妆市场开创革新性品类。“日抛肌”通过高科技建模护肤，涂抹在原生眼袋上的产品可以根据眼袋的具体形态自适应形成适合不同个体的薄膜，宛如每天新生的第二层肌肤，迅速显著淡化眼袋。为了让观众有更直观的了解，资生堂还为“日抛肌”特别设立数字交互展区，观众可以通过在大屏幕上的触控操作，见证“眼袋消失术”的全过程。

　　纯净护肤领导品牌醉象呈现中国线下首秀另一项行业首创黑科技“皮肤弹性可视化”技术可以实现微米级的皮肤检测，甚至能够准确解析厚度只有数十微米的角质层特性。这一行业突破性研究对预防潜在皱纹、改善真性皱纹具有重大意义。

　　在本届进博会花王展台的“未来生活”版块，花王初次披露花王倾力开发的“GEL MAGIC（水凝魔力）”，以创新技术携手大家共同开启未来生活的无限可能。

　　近年来，花王面向中国的宝妈开展了关于育儿实态的相关调查，发现中国消费者对孩子的健康成长越来越关注，在纸尿裤选择方面则越发倾向于为一岁左右的孩子选择方便行动的产品。此外，调查还显示六成以上的妈妈将纸尿裤在尿后鼓起的状态与婴幼儿活动不自如相关联。

　　与此同时，花王运用运动捕捉技术，从骨骼角度的变化来观察双腿动作，针对穿着纸尿裤对幼儿步行的具体影响情况进行了详细的验证研究。研究发现，吸收尿液后的纸尿裤会发生膨胀从而将腿部向外挤压，导致髋关节自然向外张开，在这种状态下行走时重心的摆动幅度会变大，造成行走不稳的情况。

　　基于以上实际的调查与发现，花王运用集团最先进技术，精心开发出了高品质的“妙而舒成长一步婴儿学步裤”系列产品，期待为助力中国宝宝的健康成长做出新的贡献。其采用“魔力芯技术”打造的“魔力吸收芯”，在吸收尿液后也能保持纤薄，其对大腿内侧所造成的压力减少到了以往产品的一半左右。

　　在“未来生活”版块，为大家介绍花王基于婴幼儿行走数据建立的行走解析模型，带领大家具象化地了解婴幼儿在不同情况下的行走状态，清晰地观察到搭载了“魔力吸收芯”的“妙而舒成长一步婴儿学步裤”对婴幼儿的行走基本不会造成影响的穿着效果。

　　为了让观众更直观地了解“魔力吸收芯”技术，现场还设置了“宝宝步行VR世界”，穿上VR体验设备即可亲身体验宝宝的步行状态。伴随视野的大幅度左右晃动，VR画面将线岁左右的宝宝穿着吸收尿液后膨胀的纸尿裤，难以保持直线行走的情形。而将体验模式切换到穿着吸收尿液后的“妙而舒成长一步婴儿学步裤”时，则能像无穿戴时一样轻松自如地行走。

　　另外，“未来生活”板块还展示了花王全新开发的拥有固液双重特性的“GEL MAGIC（水凝魔力）”。它“既非固态亦非液态”，这种奇妙的形态可以实现其他材质无法实现的功能，如长时间滋润皮肤底层持续保湿、彻底洗净洁面产品难以清洁的肌肤表层污垢等。采用了安心、安全的原料，基于全新技术概念创新开发的这种神奇材质，将为大家开创全新的护肤习惯、将开启全新的生活习惯带来可能。在现场，观众可以亲手感知“GEL MAGIC（水凝魔力）”的奇妙触感，面向未来生活与花王共同发散思维提出自己的产品创意。

　　本期优试消费者研究中心给大家分享一篇近期在日用化学品科学上看到的文献：3种定量评估方式在产品清洁能力评定中的应用[1]。

　　随着科技进步和人们生活水平的提高，清洁类化妆品不断更新细分完善，成为人们日常生活的必需品。产品的清洁能力与其自身配方组成、污垢组成、清洁条件等多种因素相关，其中自身配方主要依赖于表面活性剂，其乳化性能提供良好的清洁效果和丰富的泡沫。目前人们常用的清洁类型产品涵盖发用、洁面、沐浴等，主要用于清除人体分泌的污垢、油脂、脱落的角质层以及微生物和不良气味等。虽然清洁类产品品类繁多，但均离不开其最基本的功效——清洁能力。

　　目前定量评估产品清洁力的方法主要有色差、L*值差和污垢残留面积3种评定方式，但尚未明确以上方式对清洁能力评估作用的差异性。因此，本研究利用具有稳定光源且可近距离成像的皮肤镜和自制污物，结合图片分析软件运用3种不同的定量方法分析产品使用前后自制污垢驻留情况，根据不同评定方式的分析结果与皮肤显微图片实际污垢残留量进行对比，明确3种不同评估方式的产品清洁力评估差异性，为产品清洁力的快捷、定量评估提供可靠依据。

　　按照自愿原则选取18～50岁志愿者28人，满足以下条件：无严重系统疾病、无免疫缺陷或自身免疫性疾病者；前臂内侧部位没有接受过皮肤治疗、美容以及其他可能影响结果的测试；无过敏性疾病、无化妆品及其他外用制剂过敏史；近1个月前臂内侧未参加其他临床测试；前臂内侧颜色均匀无其他创伤；前臂内侧汗毛量少，颜色浅；前臂内侧皮肤健康，无皮肤病；实验条件：温度20～25 ℃，相对湿度30%～70%。

　　志愿者测试前先用35 ℃左右清水清洗双臂前臂内侧，在测试环境中静坐休息20 min ，自然晾干后开始测试。

　　选取志愿者左右手臂前臂内侧两个无毛对称区域，使用定位卡纸标出测试区域界线。随机编号A、B，并使用皮肤镜对每个测试区域拍摄，保存测试区涂抹污染物前的皮肤显微图片。

　　按照3 mg/cm2的污垢量对志愿者手臂测试区域进行涂抹，涂抹均匀后自然晾干，使用皮肤镜对每个测试区域拍摄，保存测试区涂抹污垢后的皮肤显微图片。

　　志愿者分A和B两个不同区域分别涂抹测试产品。测试区域A：头皮净化乳，用量为2 mg/cm2；测试区域B：洗发露（清爽型），洗发露和蒸馏水按照1∶9比例混合打泡，使用泡沫量为20 mg/cm2。

　　测试区域除样品不同外，清洁均以固定手法，然后以固定水流速度3 L/min，35 ℃左右清水冲洗20 s。

　　志愿者测试区域自然晾干后使用皮肤镜对每个测试区域拍摄，保存测试区使用样品清洁后的皮肤显微图片。

　　L*值表示黑色到白色的平衡，纯黑色值为0，纯白色值为100。污垢为黑色，所以可用L*值的变化情况定量分析污垢清除效果。获得志愿者涂抹污垢前、涂抹污垢后和使用产品清洁后的皮肤显微图片，使用IPP软件分析所得图片L*值，分别表示为L*0、L*1和L*2。利用L*值计算清洁力，计算样品清洁后（L*2）与涂抹污垢后（L*1）差值，以及涂抹污垢前（L*0）状态与涂抹污垢后（L*1）差值，差值越小说明与志愿者涂抹污垢前状态越接近。通过L*值差值计算产品清洁能力，清洁率计算公式为：清洁率=(L*2－L*1)/(L*0－L*1) ×100%

　　L*值越大偏向白色，反之偏向黑色；a*值表示绿色到红色的平衡，a*值越大皮肤越偏向红色，反之越偏向绿色；b*值表示蓝色到黄色的平衡，b*值越大表示越偏向黄色，反之偏向蓝色。通过L*值、a*值和b*值差异可计算颜色差别，与眼睛感觉一致。获得志愿者涂抹污垢前、涂抹污垢后和使用样品清洁后的皮肤显微图片，分别使用IPP软件分析图片L*值、a*值和b*值，计算与志愿者涂抹污垢前相比，涂抹污垢后色差，记为ΔΕ（涂抹后）；与志愿者涂抹污垢后相比，使用产品清洁后色差，记为ΔΕ（清洁后）。ΔΕ能够反映色度立体变化，ΔΕ值越大表明颜色差异越明显，ΔΕ值越小表示颜色越接近，通过ΔΕ值计算产品清洁能力，清洁率计算公式为：ΔΕ= √（ΔL*2 +Δa*2+Δb*2）；清洁率=ΔΕ(清洁后）/ΔΕ(涂抹后）×100%

　　利用IPP软件可设定污垢RGB值范围，软件可将处于此范围内的像素点全部标记，得到污垢面积。获得志愿者涂抹污垢前、使用产品清洁后的皮肤显微图片，分别使用IPP软件分析图片污垢面积，志愿者涂抹污垢前污垢面积（基础值）记为S(涂抹前)，使用样品清洁后污垢面积记为S(清洁后)，污垢面积测定可直接反应污垢在物体表面的残留量，污垢面积越大表明污垢残留量越多，表明产品的清洁能力越差，通过污垢面积评估产品清洁能力，计算公式为：污垢残留面积 = S（清洁后）－S（涂抹前）

　　采用SPSS22.0数据统计系统进行统计分析，采用配对样本t检验或者Wilcoxon符号秩检验。p ＞0.05，表示两个产品清洁力差异不显著；p ＜0.05，表示两个产品清洁力差异显著；p ＜0.01，表示两个产品清洁力差异极显著。

　　本研究主要采用3种不同的方法评估2种产品间污垢清洁能力是否存在显著差异。L*值和色差测定均为目前许多清洁类产品能力评估中的常用方法，但一般评估方法为直接采用分光测色仪类设备直接读取色彩系统L*值、a*值和b*值，而本次使用图像法间接分析，不仅可以获得定量分析的结果，也可以利用图片进行定性分析。

　　通过比较3种评估方法，可以发现色差和污垢面积测定方法的结果与皮肤显微图片相符，而L*值测定法得到的结果与皮肤显微图片不符。因此对清洁类产品清洁能力评估应该采用直接或评价维度更全面的方法，如色差法或污垢面积测定法。