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我们应该如何防晒呢?在日常生活中我们有时会采取遮挡的方式,如:在户外戴上墨镜、帽子、撑起太阳伞和利用树荫、房檐等来遮挡阳光。虽然,太阳伞和墨镜能够阻挡一部分太阳直射光线,但是紫外线仍然会从地面、水面反射到皮肤上,尤其是冬天雪地和夏天水面反射的紫外线会更强烈些。目前,越来越多的人尤其是年轻人,会选择使用防晒化妆品来防止紫外线对皮肤的伤害,让防晒化妆品为皮肤健康美丽多一份“保障”。防晒化妆品是在化妆品中添加防晒剂,利用防晒剂对紫外线的反射、散射或吸收等原理实现对皮肤的紫外防护。防晒化妆品直接涂抹在皮肤表面,相当于在皮肤和紫外线之间修筑了一道“保护墙”,物理类防晒剂,如:二氧化钛、氧化锌,可以直接将紫外线进行反射、散射;化学类防晒剂,如:二苯酮、水杨酸乙基己酯,能够和紫外线发生反应,从而吸收紫外线,保护皮肤不与紫外线直接接触。同时,防晒化妆品不仅携带、使用方便,并且正确使用可以使皮肤得到持续有效的保护,因此防晒化妆品越来越受到人们的青睐。我们常说的防晒化妆品的防晒功效是指对紫外线的防护能力,在化妆品标签上常用防晒指数(SPF值)/ 防晒等级(PA)来表示。所以通过查看防晒化妆品上的标签标识可以直接了解到该类产品的防晒能力。那么防晒化妆品防晒性能是如何测定的呢?我国《化妆品安全技术规范》(2015版)中对化妆品SPF值、PFA值以及防水性能的检测方法有明确的规定,要求使用日光模拟仪,检测防晒化妆品涂抹于人体前后对紫外线的防护能力,并计算其防晒性能指标,然后才能标识于产品上。也就是说我国防晒化妆品上标注的SPF值、PA等级以及防水性能是直接在人体上进行检测得到的,检测结果最接近实际使用效果,能反映防晒化妆品的真实生物效应。另外,在产品研发阶段和一些不具备人体实验条件的情况下,可以用体外法对防晒化妆品的防晒性能进行估计和测试。对于中波紫外线防护性能的体外测试,由于方法的不可靠性,在国际范围内尚未有标准方法。目前国际上通行的是人体测试方法,绝大多数国家规定用于防晒化妆品标签和宣称的SPF值是人体法测得的结果,而不允许标识体外法测得的结果。长波紫外线防护功效标识和宣称依据测试方法不同,在国际上并未完全统一。我国法规规定,标注PFA值或PA+ ~ PA ++++的产品,应当检测长波紫外线防护指数(PFA值);宣称长波紫外线防护效果或宣称广谱防晒的产品,应当检测化妆品抗长波紫外线能力参数--临界波长或测定PFA值。
防晒化妆品的固体紫外光谱研究摘要:本工作建立了防晒化妆品的固体紫外光谱分析评价方法。以市售的四种品牌不同防晒指数的化妆品为分析模型,使用配备积分球的紫外光谱仪测定接近真实使用状态下的防晒化妆品透射和反射紫外光谱,分别探究化妆品对紫外线的遮挡作用和使用的美观性。研究发现紫外透射率与防晒指数呈现负相关关系,且样品对紫外线的遮挡能力随使用量的增加而提高。此外,化妆品使用量的增加会使可见光区反射作用更为明显,影响使用后的美观效果。结果表明,本研究所使用的固体紫外光谱分析方法可以成为防晒化妆品研发和质量检测中的快速分析工具。关键词: 防晒化妆品;积分球;固体紫外光谱;透射率;反射率防晒化妆品是具有吸收紫外作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。防晒化妆品抵挡紫外线.化学吸收,通过加入紫外吸收物质吸收紫外线,常用的紫外吸收物质有对氨基苯甲酸及其衍生物,肉桂酸等;2.物理反射,利用分散的固体颗粒物的反射作用,屏蔽紫外线,常用的有二氧化钛和氧化锌。市售的化妆品防晒霜的主要通过防晒指数(Sun Protection Factor, SPF)来标识防晒能力。防晒指数是指在涂有防晒剂防护的皮肤上产生最小红斑所需能量(最小红斑量, MED)与未加任何防护的皮肤上产生相同程度红斑所需能量之比值。国家食品药品监督管理总局(CFDA)推荐采用可以连续产生波长为290nm~400 nm 的紫外线的日光模拟器照射实验志愿者,观察暴露出皮肤的红斑和色素沉着情况得出防晒指数。该测定方法全面直接,实验条件真实,但是实验过程长,测试费用高,需要经过专业培训的人员并耗费大量时间和劳动; 重复性差;大剂量照射会对参加测试人员的皮肤造成损害,需要严格受试志愿者筛选和核查,成本高。目前对防晒化妆品的研究一般采用色谱方法和紫外可见光谱法。色谱方法侧重于对防晒化妆品化学紫外吸收剂的筛查和含量分析,该类方法侧重于成分分析,对防晒效果考察较少;紫外光谱法主要测定化学防晒剂溶液或者溶液稀释的防晒化妆品的紫外光谱,该类方法侧重于研究化学防晒而忽略了物理防晒效果的评价,检测过程中防晒化妆品的溶剂化处理与实际使用情况不符。防晒化妆品一般呈现胶状或者乳液状涂抹于皮肤表面,采用分光光度计研究其光谱性质要充分考虑非溶液状态下防晒化妆品对光吸收和反射的非均匀性。配置积分球组件的分光光度计可以测定非溶液状态下样品的透射和反射光谱(图1)。积分球是一种常用的光学组件,它的主要作用是作为光收集器,非平行光通过采样口进入积分球,具有各向异性的样品光束在积分球内进行全方位多次反射后,最后一个被平均化了的光信号被引入到检测器。积分球-分光光度计技术目前已广泛应用于催化剂,涂料,反射膜等固体材料的表征和研究。本工作拟采用积分球-分光光度计技术研究胶体类的防晒化妆品紫外透射光谱,综合考察防晒化妆品通过化学和物理作用对紫外线的整体遮蔽效果;同时结合紫外-可见光反射光谱的分析,评价防晒化妆品的美化效果。图1 积分球测定透射和反射光路(图片来自岛津日本网站)1 实验部分1.1 仪器与试剂UV—3600紫外可见光分光光度计(日本岛津公司),积分球附件ISR-3100,石英片(40mm×10mm×1mm)(洪钧光学),硅胶垫(直径22mm,CNW),品牌A防晒霜(SPF15),品牌B防晒霜(SPF20),品牌C防晒霜(SPF25),品牌D防晒霜(SPF30),移液器(德国普兰德),电子天平(美国丹佛)。1.2 实验条件1.2.1透射率的测量取适量的防晒化妆品涂抹于石英片上,用玻璃棒涂匀后,将石英片置于积分球和光源之间测量固体透射透射率,平行测定5次。扫描波长范围:190~400 nm,扫描速度:中,狭缝宽度:8 nm,硫酸钡为空白板。以同样检测条件,测定同种防晒化妆品紫外光谱透射率随使用量增加的变化趋势。1.2.2反射率的测量取适量防晒化妆品均匀涂抹于硅胶垫上,样品置于积分球漫反射和镜面反射位置分别测量防晒化妆品的反射率,扫描波长范围:190~800 nm,扫描速度:中,狭缝宽度:8 nm,空白硅胶垫为空白板。以同样检测条件,测定同种防晒化妆品紫外光谱反射率随使用量增加的变化趋势。2 结果与讨论2.1 防晒化妆品的紫外透射率防晒化妆品的主要功能是“遮蔽”紫外线,透射率谱图能够反映出最终穿过防晒霜到达皮肤的紫外线强度,透射率越高,防晒用品的遮蔽效果越差。透射光谱实验表明(图2A) 4种防晒化妆品对250~400 nm区间紫外线均有很好的吸收和遮挡。不同品牌防晒化妆品的透射光谱不同,主要区别在于不同样品对长波紫外线 nm)的遮挡作用有明显差别,例如:SPF15与SPF20防晒品在UVB波段(270~320 nm)的透射光谱几乎重合,但是在UVA波段,SPF15的样品透射率较低,说明其对紫外线的遮挡作用明显弱于SPF20防晒品。4种化妆品的最低透射率区均在300 nm附近,为了验证固体紫外光谱方法的重复性,分别测定每个品牌化妆品涂抹的石英片在300 nm处的透光率(独立测定5次),结果表明除了SPF15的化妆品之外,各样品在300 nm处的透光率与其SPF值存在负相关,即300 nm处透射比越大,SPF值越小。说明SPF值越大的化妆品对紫外光谱的遮蔽效应越明显,这与化妆品的真实效应相符,同时也验证了使用本法进行防晒化妆品的检验和评价是可行和可靠的。SPF15化妆品平行5次测定误差较大(图2B),相对标准偏差RSD为72%,可能与该品牌化妆品黏度较小有关。因该样品流动性大,不易在石英片上形成薄膜,测定时聚集于石英片下部,导致了测量透射比偏小,从而偏离了正常的SPF值-透射比趋势。图2 防晒化妆品的紫外透射光谱。A四种防晒化妆品的紫外透射光谱;B四种防晒化妆品300 nm透射率的5次独立实验统计。2.2 防晒霜化妆品的紫外—可见光反射率防晒化妆品对紫外线的遮挡保护了皮肤,同时一些原料对可见光也有明显的反射作用,可见光区域镜面反射和漫反射太强,会造成视觉上的“油腻感”,影响化妆品的美观效果。本实验利用硅胶垫模拟人体皮肤,将四种防晒化妆品涂抹其上,测定样品在紫外-可见区域的反射光谱变化趋势(图3)。结果表明,各化妆品在紫外区域的反射率与透射率结果相关,但在可见光区域,不同SPF值化妆品的反射率差别较大,SPF30化妆品对可见光的反射作用最强,SPF25化妆品对可见光的反射作用最弱,这与化妆品本身的视觉效果相符。图3 防晒化妆品的紫外可见光反射光谱。A 漫反射光谱;B 镜面反射光谱2.3防晒化妆品使用量对紫外透射率的影响《化妆品使用分析规范》建议使用量为2 mg/cm2,防晒化妆品用量过少防晒效果有限,过多则容易堵塞皮肤毛细孔,刺激皮肤,在皮肤形成“油层”,影响美观。本实验测定了不同防晒化妆品使用量的紫外透射及反射光谱(图4-6)。如图3所示,SPF值15,20和25的化妆品对紫外光谱的透射率随使用量增加而明显下降,说明使用量增加能够提高化妆品对紫外线的化妆品对紫外线遮蔽效果在测定范围内,随使用量增加变化趋势不明显,说明高SPF值产品在实验用量范围内抵挡紫外线的能力能够保持的更加稳定。而对各化妆品反射光谱的测定发现,随使用量增加,防晒化妆品对紫外-可见光的反射作用逐渐增强(图5和图6),而化妆品的反射作用会影响化妆品的美容效果。因此,对防晒化妆品的用量选择,应从透射光谱反映的遮蔽作用和反射光谱反映的美观效果两方面进行综合考虑。
我现在想做化妆品中的防晒剂检测,现在除了化妆品卫生规范外还有没有国标检测防晒剂的检测方法?卫生规范中将二苯酮-4和二苯酮-5写在一起,这是怎么回事?是配标液时一起加进去还是说只加一个就可以代表两个?卫生规范中写着前7种防晒剂用混合溶液溶解,后8种防晒剂用四氢呋喃溶解,这有什么讲究?能不能直接用混合溶液或四氢呋喃溶解?问题有点多,希望做过的或有了解过的大侠帮忙解答一下。不胜感激!
防晒化妆品中含有防晒剂,防晒剂能吸收可致皮肤晒黑或晒斑的中波紫外线nm)和长波紫外线nm),起到保护皮肤的作用。但是,防晒剂对人体有一定的刺激性,加入量过大时会对皮肤产生不利的影响。因此,我国《化妆品卫生标准》将防晒剂列为限用物质,对其种类和用量做出了限制。国外采用高效液相色谱法、薄层色谱法、气相色谱法等方法测定化妆品中的防晒剂。目前,国内也有报导采用液相色谱和薄层色谱来测定化妆品中的防晒剂,但尚未见采用气相色谱-质谱法测定化妆品中防晒剂含量的报道。本文采用气质联用法对11种防晒剂进行了分离和测定,选择了最佳的提取溶剂和提取条件,进行了灵敏度、精密度及回收率实验,均已获得了满意的结果,并对实际样品进行了测定。
根据日本气象厅的资料,近年来,紫外线的辐射越来越强。而同时,日本Pola公司认为女性消费者,特别是20-29岁的女性,对防紫外线和美白的化妆品的需求持续增加。 上世纪九十年代,褐色皮肤曾一度流行;但2000年以后,防紫外线产品的需求则成为主流,美白产品的需求也在增加。 由于对防晒产品需求的增加,日本防紫外线亿日元,增幅达44%。 对应于这种增长的趋势,Pola公司成立了Pola抗衰老联盟,从生活方式的角度来探讨如何像化妆品一样防护紫外线。 该联盟通过与包括媒体公司和咨询公司等在内的合作,向消费者提供在饮食和营养方面的建议。
如题各位同仁、老师关于化妆品中防晒剂聚硅氧烷-15的含量的检测方法,有没有资料可以分享,测得不准也没事我跟我们领导说,检测机构的老师也说了这个目前测不了,但是领导让我自己想办法 (ㄒoㄒ)
夸大宣传风继续“吹”7月1日由卫生部发布的《化妆品卫生规范》(2007年版)正式开始实施。除了修订化妆品禁限用物质名单,新规还着重规范了防晒产品防晒效果评价方法以及防水功能的测定方法和标识要求。近来随着气温飙升,防晒产品持续热销。 然而防晒品市场却大量存在夸大宣传问题。对此,新规在防晒产品的SPF值作出明确规定:“当所测产品的SPF(防晒化妆品防晒系数)值高于30,且减去标准差后仍大于30,最大只能标示SPF30+,而不能标示实测值。”此举正是为了有效杜绝商家借SPF值对防晒产品效果进行夸大宣传的行为。然而,记者昨日走访上海化妆品市场,发现包括雅漾、碧欧泉、资生堂在内几乎所有品牌,都有不符合规范的防晒品仍在销售。理肤泉、优姿婷等品牌化妆品专柜摆放着SPF40,甚至更高的防晒品。而部分销售人员并不知化妆品业已出台新规。另外,《规范》要求:宣称具有防水、防汗等功效的防晒化妆品应具有有效的实验依据。然而记者在采访中发现,几乎所有品牌的防晒产品都宣称有“防晒、锁水、嫩肤”等诸多功能,但是多数产品外包装及说明书中却未列明有关的实验依据。
防晒化妆品的监管1.化妆品监管的模式在我国,育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒九大类化妆品为特殊用途化妆品,上市前审批、 市场监管都比普通化妆品更为严格,一直是国家持续重点监管的对象。我国化妆品的监管主要是上市前的生产许可、化妆品新原料审批及化妆品的注册、备案监管,上市后的监督抽检、风险监测和买家质控等方面的事前、事中、事后监管模式。化妆品的注册备案检验的项目是安全性基础的项目,监督抽检会偏向于非法添加和风险物质项目。“国家药监局2019年9月10日发布的《化妆品注册和备案检验工作规范》(2019年 第72号)规定了特殊用途化妆品注册和非特殊用途化妆品备案检验项目,防晒化妆品在上市前均需要通过国家认定机构的理化、微生物、毒理学、人体安全性和功效性检验,并经过严格的审批程序才能上市。”1.监督抽检不合格项目国家药品监督管理局2019年监督抽检涵盖了9大类化妆品的抽检,针对每一类别产品都有确定的监督抽检检验项目,其中防晒剂检测结果应与按判定依据规定的限值核对,并与产品标签标识及产品批件配方进行比对,并在报告书中予以标注。截止到2019年12月31日,国家药品监督管理局共发布了10个不合格化妆品产品信息公告,不合格产品总计为320批次。其中防晒类产品是第二大类不合格产品,有15批次,占总不合格批次的4.69%。表1 2019年不合格化妆品统计在已经公布的不合格防晒类化妆品中,主要的是检出标签和/或批件未标识的防晒剂和标签标识与批件不一致的问题。由此可见,目前政府对防晒化妆品的监管主要还是关于防晒剂和标签一致性的核查与检验。2.注册检验项目防晒化妆品在我国属于特殊用途化妆品,目前国家对特殊化妆品采取注册制度,防晒化妆品的实际生产配方和包装标识需要严格按照注册批件上的信息来执行。注册测试的项目有微生物项目(菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和霉菌和酵母菌总数)、理化项目(铅、镉、汞、砷、防晒剂等)、毒理学项目(多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验)、人体安全性检验项目(人体皮肤斑贴试验)和功效评价检验项目(防晒指数(SPF值)测定、长波紫外线防护指数(PFA值)测定、防水性能测定等)。注:检测方法的主要依据为《化妆品安全技术规范》(2015版) 对应防晒化妆品上市前的注册制度、上市后国家的监督抽检、风险监测制度,企业也应在适当的时候对其产品进行相关检测,以型式检验为例,摇匀型防晒乳液(油包水型)的型式检验项目主要见下表:表2 摇匀型防晒乳液(油包水型)型式检验项目
防晒化妆品的监管1.化妆品监管的模式在我国,育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒九大类化妆品为特殊用途化妆品,上市前审批、 市场监管都比普通化妆品更为严格,一直是国家持续重点监管的对象。我国化妆品的监管主要是上市前的生产许可、化妆品新原料审批及化妆品的注册、备案监管,上市后的监督抽检、风险监测和买家质控等方面的事前、事中、事后监管模式。化妆品的注册备案检验的项目是安全性基础的项目,监督抽检会偏向于非法添加和风险物质项目。“国家药监局2019年9月10日发布的《化妆品注册和备案检验工作规范》(2019年 第72号)规定了特殊用途化妆品注册和非特殊用途化妆品备案检验项目,防晒化妆品在上市前均需要通过国家认定机构的理化、微生物、毒理学、人体安全性和功效性检验,并经过严格的审批程序才能上市。”1.监督抽检不合格项目国家药品监督管理局2019年监督抽检涵盖了9大类化妆品的抽检,针对每一类别产品都有确定的监督抽检检验项目,其中防晒剂检测结果应与按判定依据规定的限值核对,并与产品标签标识及产品批件配方进行比对,并在报告书中予以标注。截止到2019年12月31日,国家药品监督管理局共发布了10个不合格化妆品产品信息公告,不合格产品总计为320批次。其中防晒类产品是第二大类不合格产品,有15批次,占总不合格批次的4.69%。表1 2019年不合格化妆品统计在已经公布的不合格防晒类化妆品中,主要的是检出标签和/或批件未标识的防晒剂和标签标识与批件不一致的问题。由此可见,目前政府对防晒化妆品的监管主要还是关于防晒剂和标签一致性的核查与检验。2.注册检验项目防晒化妆品在我国属于特殊用途化妆品,目前国家对特殊化妆品采取注册制度,防晒化妆品的实际生产配方和包装标识需要严格按照注册批件上的信息来执行。注册测试的项目有微生物项目(菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和霉菌和酵母菌总数)、理化项目(铅、镉、汞、砷、防晒剂等)、毒理学项目(多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验)、人体安全性检验项目(人体皮肤斑贴试验)和功效评价检验项目(防晒指数(SPF值)测定、长波紫外线防护指数(PFA值)测定、防水性能测定等)。注:检测方法的主要依据为《化妆品安全技术规范》(2015版) 对应防晒化妆品上市前的注册制度、上市后国家的监督抽检、风险监测制度,企业也应在适当的时候对其产品进行相关检测,以型式检验为例,摇匀型防晒乳液(油包水型)的型式检验项目主要见下表:表2 摇匀型防晒乳液(油包水型)型式检验项目
2013年4月25日,欧盟在其官方公报上发布法规(EU) No 344/2013,对化妆品法规((EC) No 1223/2009)的附录II(禁用物质)、附录III(限用物质)、附录V(防腐剂)和附录VI(防晒剂)进行修订。2009底,欧盟在其官方公报上正式公布化妆品法规(EC) No 1223/2009。该法规将逐步替代原有的欧盟化妆品指令(76/768/EEC),成为未来欧盟化妆品监管的主要依据。化妆品法规以保障人体健康为目的,强调产品的上市后监管。该法规明确指出有关纳米材料、动物实验、原料管理等方面的内容。相比旧的化妆品指令,化妆品法规进一步明确化妆品涵盖的范围和分类,同时还明确一些概念,如责任人及其义务,新法规还增加了有关产品通报、产品信息文件和化妆品安全性报告等内容。化妆品法规由10章40个条款以及10个附录组成,表1列出了每个条款及附录的主要内容。章节号标题主要内容第1章适用范围和定义法规适用的化妆品包括美容产品、香皂、沐浴用品、香水、脱毛剂、除臭剂、发用产品、肤用产品、面膜、粉底、剃须产品、唇膏和牙膏等。第2章安全性、责任和自由流通安全性原则,责任人和经销商的义务、责任、GMP要求,经营活动的自由性等方面的规定。第3章安全性评估、产品信息文件和上报信息安全评估的原则性要求,产品信息文件的要求,采样和分析的可复制性要求,产品通报的基本要求。第4章某些物质的限制使用禁用、限用物质的要求;限用的防腐剂、着色剂、防晒剂;CMR物质的要求;纳米材料的要求;来自原料、生产过程、储存、包装迁移的痕量禁用物质。第5章动物实验关于动物实验的要求第6章消费者信息消费者信息、知情权,包括标签要求、产品声明、公众信息。第7章市场监管市场监管,包括市场中的控制措施,严重不良反应的通报,提供有安全疑问物质的有关信息的要求。第8章违规和保护条款对违反规定行为的处理和安全保护的要求。第9章管理合作行政方面的配合协作。第10章实施措施和最终条款新法规于发布之日起20日后,即2010年1月11日正式生效,于2013年7月11日实施。其中有关CMR物质的条款于2010年12月1日起实施,纳米材料的告知制度于2013年1月11日起实施。附录I化妆品安全性报告A部分:产品
2015版《化妆品安全技术规范》防晒剂检验方法苯基苯并咪唑磺酸等15种组分-二元梯度法 在2015版《化妆品安全技术规范》防晒剂检验方法中,第一法对15种防晒剂的分析为三元梯度方法,此法要求仪器配备三元泵,且四氢呋喃会对PEEK基材的管路和仪器有溶胀作用,所以该方法在实际操作上会受到一定的限制;而第二法将15种防晒剂分为两组,在不同流动相条件下分别检测,较为费时费力,且前12种防晒剂峰未能达到基线分离。基于以上情况,本次实验采用二元梯度方法,对15种防晒剂标准品进行同时分析,既可在常规二元泵系统进行实验,也可免去分组分析的繁琐。本实验混合标准溶液按照《化妆品安全技术规范》配制,分别使用资生堂CAPCELLPAK C18 MG S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm和CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d.× 250 mm色谱柱进行分析,结果如图1和图2所示,两款色谱柱在二元梯度条件下均可使15种防晒剂峰实现基线分离。:苯基苯并咪唑磺酸; 2:二苯酮-4和二苯酮-5; 3:对氨基苯甲酸; 4:二苯酮-3; 5:对甲氧基肉桂酸异戊酯6:4-甲基苄亚基樟脑; 7:PABA乙基己酯; 8:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷; 9:奥克立林;10:甲氧基肉桂酸乙基己酯; 12’:峰12的同分异构体; 11:水杨酸乙基己酯; 12:胡莫柳酯;13:乙基己基三嗪酮; 14:亚甲基双-苯并基四甲基丁基酚; 15:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(按出峰顺序)
2015版《化妆品安全技术规范》方法基础上对16种防晒剂的三元梯度法分析——实际样品分析客户反馈,在按照2015版《化妆品安全技术规范》对防晒剂实际样品进行分析时,发现在13号峰(乙基己基三嗪酮)出峰时间有干扰峰,影响定量计算。客户提供信息该干扰峰为甲酚曲唑三硅氧烷(命名为13’),是一种应用于化妆品生产的防晒剂。客户提供甲酚曲唑三硅氧烷的单标,希望在一个色谱条件下对16种防晒剂进行分离。使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d.× 250 mm色谱柱进行分析,结果如图1所示。通过调整梯度条件,得到了13号峰(乙基己基三嗪酮)和13‘号峰(甲酚曲唑三硅氧烷)的良好分离结果。图1 防晒剂标准品分析图(MGII)注:峰上标数字为分离度。1:苯基苯并咪唑磺酸; 2:二苯酮-4和二苯酮-5; 3:对氨基苯甲酸; 4:二苯酮-3; 5:对甲氧基肉桂酸异戊酯6:4-甲基苄亚基樟脑; 7:PABA乙基己酯; 8:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷; 9:奥克立林;10:甲氧基肉桂酸乙基己酯; 12’:峰12的同分异构体; 11:水杨酸乙基己酯; 12:胡莫柳酯;13’:甲酚曲唑三硅氧烷 13:乙基己基三嗪酮; 14:亚甲基双-苯并基四甲基丁基酚;15:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(按出峰顺序)综上所述,使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5色谱柱,通过调整梯度条件,可以实现13号峰和13’号峰(甲酚曲唑三硅氧烷)的良好分离。
春夏秋冬,防晒是不变的话题,不光是夏季烈日需要防晒,其他季节也需要防晒,只要有阳光,就会有紫外线(UVA,UVB)。防晒霜有效预防黑色素的产生,晒不黑、晒不伤,才能时刻保持青春润泽。防晒霜的作用原理是将皮肤与紫外线隔离开来。不同的光线强度需要不同的防晒指数,有SP+15,SP+25,sp+30,甚至SP+60,根据阴天,晴天,烈日,海边等,选择不同防晒指数的防晒霜。防晒霜是通过无机和/或有机活性成分起防晒作用的。无机防晒成分通常是氧化锌、氧化钛等无机物,它们可以反射和散射紫外线辐射;有机防晒成分通常是OMC(octyl methoxycinnamate )、羟苯并唑(oxybenzone),它们可以吸收紫外线辐射,把辐射能量转化成热能。许多防晒霜同时保护皮肤不受到两种紫外线(UVA,UVB)的伤害。UVA和UVB对皮肤会造成不同的伤害。除了美容问题外,紫外线还会造成更多的问题,最严重的就是皮肤癌!从另外一个角度说:通过对光的反射和吸收两种机制起作用。一般无机物是反射作用,有机物是吸收作用。最常见的紫外线化学吸收物质是PABA(对氨基苯甲酸,para-aminobenzoic acid),PABA吸收UVB。如果您的皮肤敏感,应该谨慎使用含有PABA的防晒剂,因为PABA容易导致敏感肌肤发红和过敏。现在有机产品逐渐被淘汰。 大家都知道有机的东西是有害的,包括油漆,橡胶等,有刺激性气味的有机化工原料的都是有害处的,长期使用,不利于身体健康,市场上现有的防晒霜基本是无机成分,近年来,又新推出了用纳米氧化物作为化妆品原料,增加产品性能,有效起到增白,防晒,抗老化作用,世界一级品牌的化妆品,都已增加了纳米科技。纳米氧化钛(抗紫外,杀菌)纳米氧化锌(抗老化,美白)这两种无机纳米氧化物是新兴化妆品行业的主要原料,效果好,副作用小,对人体无害。所以,爱美的MM们,要注意了,市面上选防晒霜时,不仅仅要看组成成分,其实还需要关注的是防晒霜的工艺质量。从原材料着手,选出真正适合自己的一款防晒霜,切忌盲从。
点击链接查看更多:服务背景 化妆品与我们生活息息相关,涉及人体安全性和功效评价检验的,或者检验检测机构的资质认定(CMA)能力范围中不包括石棉项目的,化妆品企业可以同时另行选择其他取得检验检测资质认定(CMA)并具备相应检验能力的检验检测机构完成。检测内容 自2019年11月1日起,此前已获得原食品药品监管部门资格认定或指定的化妆品行政许可检验机构或国产非特殊用途化妆品备案检验机构的相关资格自动终止,同一产品的注册或备案检验项目,一般应当由同一检验检测机构独立完成并出具检验报告。涉及人体安全性和功效评价检验的,或者检验检测机构的资质认定(CMA)能力范围中不包括石棉项目的,化妆品企业可以同时另行选择其他取得检验检测资质认定(CMA)并具备相应检验能力的检验检测机构完成类别描述肤用化妆品指面部及皮肤用化妆品,如各种面霜、浴剂等发用化妆品指头发专用化妆品,如香波、摩丝、喷雾发胶等美容化妆品主要指面部美容产品,也包括指甲头发的美容品特殊功能化妆品指添加有特殊作用药物的化妆品,如驱蚊产品检测项目热点项目常规项目重金属分析、微生物污染测试、防晒指数测试化妆品安全报告(CPSR)、化妆品组分/原材料毒理学档案(TPS)、产品资料档案(PIF/PIP)材料安全技术说明书(MSDS/SDS)国产非特殊用途化妆品备案检验毒性风险评估(TRA)、体外细胞毒性实验、致癌、致畸和致突变审核(CMR)REACH注册服务、标签审核、成分审核其他有害物质测定(甲醛、甲醇、邻苯二甲酸酯类等)化妆品原材料物理化学性能检测、化妆品用水水质检测、香料过敏测试、防腐剂有效性测试、着色剂鉴定、稳定性测试功效描述保湿能力测定特定时长内的皮肤水分含量的变化,确定产品保湿性能。美白能力测定一定周期内的皮肤肤色的变化,确定产品美白性能。祛斑能力测定一定周期内的皮肤色斑的变化,确定产品祛斑性能。抗皱能力通过高分辨率3D图像对皮肤状态进行测量评估,确定产品抗皱效果。控油能力测定特定时长内的皮肤油脂含量的变化,确定产品控油性能。祛痘能力通过临床评估观察一定周期内的皮肤痘痘的变化,确定产品祛痘性能。SPF/PA值测定通过模拟紫外线照射,评价防晒品对阳光中紫外线UVB和UVA的防护能力。防晒防水性能力使用防晒产品后在水中浸泡,然后通过模拟紫外线照射,评价防晒产品的防水性能。检测标准产品名称检测项目检测标准化妆品成分分析抗皱能力、美白能力、有害物质防晒防水能力
我们的评测小哥再一次掉入陷阱中了。在各大平台收集防晒喷雾评测样品时,有一款产品的出镜率极高,引起了评测小哥的注意。于是我们买了回来,打算好好测测这款产品的防晒能力如何。但是拿到产品后,详细审视了一番,发现事情并不简单。▲图片来源于soogif~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 在各种文章里都说到,这个产品是一款「防晒喷雾」。但是产品上标注的却是「隔离喷雾」,并且在瓶身上没有标明SPF与PA值。更没有提到任何防晒的功效,这是大家误会了还是宣传人员搞错了?防晒产品属于特殊用途化妆品,备案字号应该是国妆特字xxxxxxxxx。(以下特殊用途化妆品简称特殊化妆品,非特殊用途化妆品简称非特化妆品。)但这款产品包装上并没有标明备案字号,只有生产许可证编号。于是我们上食品药品监督管理局查了查,确定了这个产品是非特化妆品,不属于防晒喷雾。那为什么大家都还是将它看成是防晒喷雾呢?真相永远只有一个!通过考古我们发现,在我们18年的防晒喷雾评测文章中,这款产品是有标注防晒指数的,但在今年的产品中却没有再标注了。看样子商家对产品定位进行了改动,所以别再说这个产品能防晒了。我们对照了2015年化妆品安全技术规范中准用防晒剂27项,发现成分表里有防晒能力的只有二氧化钛。但它排在最后一位,由此分析该产品的防晒能力有限。不过添加二氧化钛倒是有物理性变白的作用,需要即时美白的小伙伴可以试试,但回家后记得要清洗干净。其实总的来说,这款产品没什么大问题,但这并不是一款防晒喷雾。另外,这个喷雾里含有丙烷、丁烷、异丁烷,有吸入风险,使用时最好不要对着脸喷。可以先喷在手上,再往脸上抹。如果非要直接对着脸喷的话,一定要注意屏住呼吸、闭上眼睛。
2015版《化妆品安全技术规范》方法基础上对16种防晒剂异丙醇体系分析方法的开发——实际样品分析按照2015版《化妆品安全技术规范》方法对苯基苯并咪唑磺酸等15种防晒剂进行分析时,第一法和第二法所使用的流动相体系均为四氢呋喃-甲醇-水体系。该体系中,四氢呋喃的挥发性强,容易对人体造成伤害,并且四氢呋喃对PEEK材质的管线和配件有溶胀作用,易导致仪器损坏。在此,实验室在15种防晒剂分析方法的基础上,追加了甲酚曲唑三硅氧烷,并开发了异丙醇-乙腈-水流动相体系下对16种防晒剂(15种防晒剂+ 甲酚曲唑三硅氧烷)的分析方法。该方法不含四氢呋喃,对实验人员和仪器伤害较少,更加环保。使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱,通过调整梯度条件,在不含四氢呋喃的异丙醇-乙腈-水流动相体系下,最终实现了16种防晒剂的良好分离。分析结果如图1所示。图1 防晒剂标准品分析图(MGII)注:图上所示数字为分离度。1:对氨基苯甲酸; 2:苯基苯并咪唑磺酸; 3:二苯酮-4和二苯酮-5; 4:二苯酮-3; 5:对甲氧基肉桂酸异戊酯6:4-甲基苄亚基樟脑; 7:奥克立林; 8:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷; 9:PABA乙基己酯;10:甲氧基肉桂酸乙基己酯; 12’:峰12的同分异构体; 11:水杨酸乙基己酯; 12:胡莫柳酯;13:甲酚曲唑三硅氧烷; 14:乙基己基三嗪酮; 15:亚甲基双-苯并基四甲基丁基酚;16:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(按出峰顺序)在以上液相方法基础上,进一步对混合标准系列溶液进行分析,绘制标准曲线,并对实际样品进行测定。在此,选用两种溶剂对样品(膏状样品)进行提取,并将实测值与配方值进行比较,同时进行加标回收实验,来考察不同溶剂的提取效果。1. 标准曲线种防晒剂标准储备溶液各10 μL(各防晒剂标准储备溶液按照2015版《化妆品安全技术规范》要求配制),使用稀释剂(流动相A / 流动相B = 30/ 70)分别稀释至1 mL,再使用异丙醇稀释1倍,制得混合标准储备溶液,浓度如表1所示。取混合标准储备溶液0 mL、0.20 mL、1.00 mL、5.00 mL、10.0 mL于10 mL容量瓶中,使用稀释剂(流动相A / 流动相B = 30/ 70)稀释至刻度,配制成混合标准系列溶液。取防晒剂混合标准系列溶液分别进样,以溶液浓度为横坐标、峰面积为纵坐标绘制标准曲线,各防晒剂标准曲线线所示。各防晒剂组分线性关系良好。实际样品中防晒剂分析 我们对含有②苯基苯并咪唑磺酸、⑩甲氧基肉桂酸乙基己酯和⑪水杨酸乙基己酯3种防晒剂的实际样品进行分析。我们分别使用(1)四氢呋喃和(2)异丙醇作为提取溶剂对实际防晒剂样品进行提取处理,具体处理方法如下:样品处理:称取样品0.10 g于10 mL离心管,加入提取溶剂至刻度线 mL,再用70%流动相B稀释至10 mL,经0.22 μm滤膜过滤,滤液作为样品待测溶液。分别取样品待测溶液进行上机检测,并将实测值和配方标识量进行比较,计算回收率(配),结果如表3所示,使用异丙醇提取可以得到和四氢呋喃相似的提取效果,3种防晒剂回收率均在90%-125%之间。实际样品加标回收率 接下来进行加标回收率实验。向防晒剂实际样品中,添加②苯基苯并咪唑磺酸、⑩甲氧基肉桂酸乙基己酯、⑪水杨酸乙基己酯以及样品中未添加的⑧丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷,进行加标回收率实验。结果如表4所示,加标回收率在75%-110%之间。除苯基苯并咪唑磺酸外,异丙醇提取的回收率均略高于四氢呋喃提取的回收率。综上所述,使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱,在不含有四氢呋喃的异丙醇-乙腈-水体系下,可以实现16种防晒剂的良好分离。使用异丙醇和四氢呋喃对实际样品(膏状样品)中3种防晒剂均能实现良好的提取效果。对其他剂型样品,以及其他防晒剂成分的提取回收情况待进一步考察。
化妆品卫生规范Hygienic Standard for Cosmetics中华人民共和国卫生部二○○七年一月I目录第一部分总则1 范围……………………………………………………………………………………………… 12 规范性引用文件……………………………………………………………………………… 13 定义…………………………………………………………………………………………… 14 化妆品卫生要求……………………………………………………………………………… 15 化妆品包装要求……………………………………………………………………………… 2表2(1) 化妆品禁用组份(按英文字母顺序排列)………………………………………… 3表2(2) 化妆品禁用组份(按拉丁文字母顺序排列)……………………………………… 56表3 化妆品组份中限用物质(按INCI 名称英文字母顺序排列)…………………………… 59表4 化妆品组份中限用防腐剂(按INCI 名称英文字母顺序排列)………………………… 70表5 化妆品组份中限用防晒剂(按INCI 名称英文字母顺序排列)…………………………… 75表6 化妆品组份中限用着色剂………………………………………………………………… 77表7 化妆品组份中暂时允许使用的染发剂(按INCI 名称英文字母顺序排列)……………… 90第二部分毒理学试验方法一、总则……………………………………………………………………………………………95二、急性经口毒性试验……………………………………………………………………………96三、急性经皮毒性试验……………………………………………………………………………99四、皮肤刺激性/腐蚀性试验 ……………………………………………………………………102五、急性眼刺激性/腐蚀性试验 …………………………………………………………………106六、皮肤变态反应试验 ………………………………………………………………………… 110七、皮肤光毒性试验 …………………………………………………………………………… 115八、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验………………………………………………………………118九、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验…………………………………………………………125十、体外哺乳动物细胞基因突变试验……………………………………………………………129十一、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验………………………………………………………133十二、体内哺乳动物细胞微核试验…………………………………………………………… 136十三、睾丸生殖细胞染色体畸变试验………………………………………………………… 140II十四、亚慢性经口毒性试验………………………………………………………………………143十五、亚慢性经皮毒性试验………………………………………………………………………147十六、致畸试验……………………………………………………………………………………151十七、慢性毒性/致癌性结合试验 ………………………………………………………………154第三部分卫生化学检验方法一、总则……………………………………………………………………………………………159二、汞………………………………………………………………………………………………161三、砷………………………………………………………………………………………………166四、铅………………………………………………………………………………………………174五、甲醇……………………………………………………………………………………………180六、游离氢氧化物……………………………………………………………………………… 183七、pH………………………………………………………………………………………………185八、镉………………………………………………………………………………………………187九、锶………………………………………………………………………………………………192十、总氟……………………………………………………………………………………………197十一、总硒…………………………………………………………………………………………199十二、硼酸和硼酸盐………………………………………………………………………………202十三、二硫化硒……………………………………………………………………………………204十四、甲醛…………………………………………………………………………………………207十五、巯基乙酸……………………………………………………………………………………210十六、氢醌、苯酚…………………………………………………………………………………215十七、性激素………………………………………………………………………………………220十八、防晒剂………………………………………………………………………………………228十九、防腐剂………………………………………………………………………………………234二十、氧化型染发剂中染料………………………………………………………………………237二十一、氮芥………………………………………………………………………………………239二十二、斑蝥素……………………………………………………………………………………241二十三、α-羟基酸 ………………………………………………………………………………243二十四、去屑剂……………………………………………………………………………………249二十五、抗生素、甲硝唑……………………………………………………………………………252二十六、维生素D2、维生素D3…………………………………………………………………254III二十七、可溶性锌盐………………………………………………………………………………256二十八、化妆品抗UVA 能力仪器测定法…………………………………………………………258第四部分微生物检验方法一、总则……………………………………………………………………………………………260二、菌落总数………………………………………………………………………………………262三、粪大肠菌群……………………………………………………………………………………265四、铜绿假单胞菌…………………………………………………………………………………268五、金黄色葡萄球菌………………………………………………………………………………271六、霉菌和酵母菌…………………………………………………………………………………274第五部分人体安全性和功效评价检验方法一、总则……………………………………………………………………………………………276二、人体皮肤斑贴试验……………………………………………………………………………277三、人体试用试验安全性评价……………………………………………………………………280四、防晒化妆品防晒效果人体试验………………………………………………………………282(一)防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定方法………………………………………………283(二)防晒化妆品防水性能测定方法……………………………………………………………287(三)防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法…………………………………289
点击链接查看更多:测试产品范围清洁类化妆品:洗面奶、卸妆水(乳)、清洁霜(蜜)、面膜、花露水、痱子粉、爽身粉、浴液、洗发液、洗发膏、剃须膏、洗甲液、唇部卸妆液等。护理类化妆品:护肤膏霜、乳液、化妆水、护发素、发乳、发油/发蜡、焗油膏、护甲水(霜)、指甲硬化剂、润唇膏等。美容/修饰类化妆品:粉饼、胭脂、眼影、眼线笔(液)、眉笔、香水、古龙水、定型摩丝/发胶、染发剂、烫发剂、睫毛液(膏)、生发剂、脱毛剂、指甲油、唇膏、唇彩、唇线笔等。相关测试规范及标准化妆品安全技术规范(2015)中国轻工行业标准欧盟化妆品法规EC No.1223/2009 Cosmetic Regulation EC No.1223/2009欧盟REACHFDA 21 CFR我们的测试项目主要包括:微生物测试项目:菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等卫生化学测试项目:卫生化学主要包括重金属(汞、砷、铅、镉)、甲醇、pH值、a-羟基酸、防晒剂、去屑剂、石棉等项目。毒理学测试项目:急性皮肤刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验等国产非特殊用途化妆品备案化学品安全说明书(MSDS )淘宝等电商入驻测试报告
期待已久的女神节终于来啦!大曹三耀祝女神们天天开心,身体倍儿棒,越来越漂亮!美丽千万条,安全第一条。防晒不检测,女神两行泪。今天,大曹三耀推出化妆品中防晒剂的检测方案,为女神们的健康美丽保驾护航。液相色谱柱:大阪曹達CAPCELLPAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm产品特点:1、高纯度硅胶+包被技术,展现奇迹般的低硅醇基活性; 2、适合中性条件下对碱性化合物的分析; 3、普适性极高,适合大多数分析和制备工作; 4、pH范围:2-10 方案一 2015版《化妆品安全技术规范》16种防晒剂的分析—三元梯度法按照2015版《化妆品安全技术规范》苯基苯并咪唑磺酸等15种物质检测方法,实现16种防晒剂(15种防晒剂+甲酚曲唑三硅氧烷)的良好分离。图1 防晒剂标准品分析图(MGII)注:峰上标数字为分离度。 1:苯基苯并咪唑磺酸; 2:二苯酮-4和二苯酮-5; 3:对氨基苯甲酸; 4:二苯酮-3; 5:对甲氧基肉桂酸异戊酯6:4-甲基苄亚基樟脑; 7:PABA乙基己酯; 8:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷; 9:奥克立林;10:甲氧基肉桂酸乙基己酯; 12’:峰12的同分异构体; 11:水杨酸乙基己酯; 12:胡莫柳酯;13’:甲酚曲唑三硅氧烷 13:乙基己基三嗪酮; 14:亚甲基双-苯并基四甲基丁基酚;15:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(按出峰顺序)HPLC Conditions :色谱柱: CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm流动相: A: 甲醇 B: 四氢呋喃 C: 水+高氯酸(300+0.2)流速: 1.0 mL / min温度: 35°C检测: PDA 311 nm样品: 混合标准溶液,13‘浓度0.4 mg/mL进样量: 10 µL方案二 2015版《化妆品安全技术规范》16种防晒剂的分析—二元梯度法在2015版《化妆品安全技术规范》基础上,开发了异丙醇-乙腈-水流动相体系下对16种防晒剂(15种防晒剂+甲酚曲唑三硅氧烷)的分析方法。图1 防晒剂标准品分析图(MGII)注:图上所示数字为分离度。 1:对氨基苯甲酸; 2:苯基苯并咪唑磺酸; 3:二苯酮-4和二苯酮-5; 4:二苯酮-3; 5:对甲氧基肉桂酸异戊酯6:4-甲基苄亚基樟脑; 7:奥克立林; 8:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷; 9:PABA乙基己酯;10:甲氧基肉桂酸乙基己酯; 12’:峰12的同分异构体; 11:水杨酸乙基己酯; 12:胡莫柳酯;13:甲酚曲唑三硅氧烷; 14:乙基己基三嗪酮; 15:亚甲基双-苯并基四甲基丁基酚;16:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(按出峰顺序)HPLC Conditions :色谱柱: CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm流动相: A: 水(0.1%甲酸) B: 乙腈:异丙醇=60:40B(%): 10%(0 min)→20%(5 min)→70%(8min)→75%(30min)→90%(30.1 min)→98%(50 min)→98%(65 min)→10%(65.1 min)流速: 1.0 mL / min温度: 30°C检测:PDA 311 nm样品:混合标准溶液:各防晒剂标准储备溶液按照2015版化妆品安全技术规范配制,使用70%流动相B稀释100倍,再使用异丙醇稀释1倍制得。进样量: 5 µL 综上所述,使用大阪曹達 CAPCELL PAK C18 MGII S5色谱柱,按照2015版《化妆品安全技术规范》苯基苯并咪唑磺酸等15种物质检测方法,或变更流动相体系均可实现16种常用防晒剂的良好分离。[b
点击链接查看更多:服务背景中广测是华南地区唯一的国家级分析测试中心,具有CNAS和CMA资质,是化妆品注册和备案检验检测机构,可为化妆品原料供应商、化妆品研发和生产企业等提供检验检测→注册备案→技术研发→货物运输鉴定的“全链条”服务。检测内容服务范围 一、检验检测1.化妆品原料和产品的检验检测2.产品型式检验3.产品中功效成分检测4.生产质量管理相关检测:生产用水、实验室用水、室内空气、排放气体、排放水等5.质量问题诊断与改进:原料、产品的成分定性定量分析,对样品或生产过程中微量污染物的鉴定,查找质量事故原因6.禁限用物质和风险物质检验7.化妆品标签标识规范性审查8.技术咨询、技术培训 二、注册备案服务根据《化妆品监督管理条例》,国家对特殊化妆品、风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品、其他化妆品新原料实行备案管理。 (一)注册、备案检验1.理化与微生物检验2.安全性评价(1)毒理学试验:急性眼激性/腐蚀性、皮肤刺激性/腐蚀性、皮肤变态反应、皮肤光毒性、细菌回复突变、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变等(2)人体安全性评价:人体皮肤斑贴试验、人体试用试验安全性评价3.功效宣称评价(1)人体功效评价:防晒指数(SPF值)、防水性能、长波紫外线防护指数(PFA值)、祛斑美白、防脱发、保湿、祛痘、控油、修复、舒缓、滋养、去角质、温和(无刺激)、敏感肌适用等(2)消费者使用测试(3)实验室试验 (二)新原料、产品的安全评估报告撰写服务(三)注册备案咨询服务 三、技术研发1.化妆品检验检测新技术、新方法开发与验证2.标准研究与制修订3.功效宣传评价方法研究4.植物提取物特征成分定性鉴定、定量分析和应用 四、货物运输鉴定和理化特性1.货物运输(空运、海运、公路运输、铁路运输)条件鉴定2.化学品危险特性测定3.化学品理化参数检测4.MSDS/标签编制和咨询服务服务背景中广测是华南地区唯一的国家级分析测试中心,具有CNAS和CMA资质,是化妆品注册和备案检验检测机构,可为化妆品原料供应商、化妆品研发和生产企业等提供检验检测→注册备案→技术研发→货物运输鉴定的“全链条”服务。检测内容服务范围 一、检验检测1.化妆品原料和产品的检验检测2.产品型式检验3.产品中功效成分检测4.生产质量管理相关检测:生产用水、实验室用水、室内空气、排放气体、排放水等5.质量问题诊断与改进:原料、产品的成分定性定量分析,对样品或生产过程中微量污染物的鉴定,查找质量事故原因6.禁限用物质和风险物质检验7.化妆品标签标识规范性审查8.技术咨询、技术培训 二、注册备案服务根据《化妆品监督管理条例》,国家对特殊化妆品、风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品、其他化妆品新原料实行备案管理。 (一)注册、备案检验1.理化与微生物检验2.安全性评价(1)毒理学试验:急性眼激性/腐蚀性、皮肤刺激性/腐蚀性、皮肤变态反应、皮肤光毒性、细菌回复突变、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变等(2)人体安全性评价:人体皮肤斑贴试验、人体试用试验安全性评价3.功效宣称评价(1)人体功效评价:防晒指数(SPF值)、防水性能、长波紫外线防护指数(PFA值)、祛斑美白、防脱发、保湿、祛痘、控油、修复、舒缓、滋养、去角质、温和(无刺激)、敏感肌适用等(2)消费者使用测试(3)实验室试验 (二)新原料、产品的安全评估报告撰写服务(三)注册备案咨询服务 三、技术研发1.化妆品检验检测新技术、新方法开发与验证2.标准研究与制修订3.功效宣传评价方法研究4.植物提取物特征成分定性鉴定、定量分析和应用 四、货物运输鉴定和理化特性1.货物运输(空运、海运、公路运输、铁路运输)条件鉴定2.化学品危险特性测定3.化学品理化参数检测4.MSDS/标签编制和咨询服务
点击链接查看更多:服务背景中广测是华南地区唯一的国家级分析测试中心,具有CNAS和CMA资质,是化妆品注册和备案检验检测机构,可为化妆品原料供应商、化妆品研发和生产企业等提供检验检测→注册备案→技术研发→货物运输鉴定的“全链条”服务。检测内容服务范围 一、检验检测1.化妆品原料和产品的检验检测2.产品型式检验3.产品中功效成分检测4.生产质量管理相关检测:生产用水、实验室用水、室内空气、排放气体、排放水等5.质量问题诊断与改进:原料、产品的成分定性定量分析,对样品或生产过程中微量污染物的鉴定,查找质量事故原因6.禁限用物质和风险物质检验7.化妆品标签标识规范性审查8.技术咨询、技术培训 二、注册备案服务根据《化妆品监督管理条例》,国家对特殊化妆品、风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品、其他化妆品新原料实行备案管理。 (一)注册、备案检验1.理化与微生物检验2.安全性评价(1)毒理学试验:急性眼激性/腐蚀性、皮肤刺激性/腐蚀性、皮肤变态反应、皮肤光毒性、细菌回复突变、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变等(2)人体安全性评价:人体皮肤斑贴试验、人体试用试验安全性评价3.功效宣称评价(1)人体功效评价:防晒指数(SPF值)、防水性能、长波紫外线防护指数(PFA值)、祛斑美白、防脱发、保湿、祛痘、控油、修复、舒缓、滋养、去角质、温和(无刺激)、敏感肌适用等(2)消费者使用测试(3)实验室试验 (二)新原料、产品的安全评估报告撰写服务(三)注册备案咨询服务 三、技术研发1.化妆品检验检测新技术、新方法开发与验证2.标准研究与制修订3.功效宣传评价方法研究4.植物提取物特征成分定性鉴定、定量分析和应用 四、货物运输鉴定和理化特性1.货物运输(空运、海运、公路运输、铁路运输)条件鉴定2.化学品危险特性测定3.化学品理化参数检测4.MSDS/标签编制和咨询服务服务背景中广测是华南地区唯一的国家级分析测试中心,具有CNAS和CMA资质,是化妆品注册和备案检验检测机构,可为化妆品原料供应商、化妆品研发和生产企业等提供检验检测→注册备案→技术研发→货物运输鉴定的“全链条”服务。检测内容服务范围 一、检验检测1.化妆品原料和产品的检验检测2.产品型式检验3.产品中功效成分检测4.生产质量管理相关检测:生产用水、实验室用水、室内空气、排放气体、排放水等5.质量问题诊断与改进:原料、产品的成分定性定量分析,对样品或生产过程中微量污染物的鉴定,查找质量事故原因6.禁限用物质和风险物质检验7.化妆品标签标识规范性审查8.技术咨询、技术培训 二、注册备案服务根据《化妆品监督管理条例》,国家对特殊化妆品、风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品、其他化妆品新原料实行备案管理。 (一)注册、备案检验1.理化与微生物检验2.安全性评价(1)毒理学试验:急性眼激性/腐蚀性、皮肤刺激性/腐蚀性、皮肤变态反应、皮肤光毒性、细菌回复突变、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变等(2)人体安全性评价:人体皮肤斑贴试验、人体试用试验安全性评价3.功效宣称评价(1)人体功效评价:防晒指数(SPF值)、防水性能、长波紫外线防护指数(PFA值)、祛斑美白、防脱发、保湿、祛痘、控油、修复、舒缓、滋养、去角质、温和(无刺激)、敏感肌适用等(2)消费者使用测试(3)实验室试验 (二)新原料、产品的安全评估报告撰写服务(三)注册备案咨询服务 三、技术研发1.化妆品检验检测新技术、新方法开发与验证2.标准研究与制修订3.功效宣传评价方法研究4.植物提取物特征成分定性鉴定、定量分析和应用 四、货物运输鉴定和理化特性1.货物运输(空运、海运、公路运输、铁路运输)条件鉴定2.化学品危险特性测定3.化学品理化参数检测4.MSDS/标签编制和咨询服务
美国对化妆品标签的规定美国食品和药品管理局(FDA)对化妆品的管理已有50多年的历史,对化妆品的标签和检验有着非常严格的管理制度。在美国市场上销售的化妆品,必须符合《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)以及有关当局颁布的其他法规。产品名称 包括对名称、产品性质、用途以及内容物准确的净重描述。如果产品的安全性未经充分检测就需注明:本产品的安全性未经确定。生产商或经销商名称和地址 地址必须包括街道、城市、州和邮政编码,如果经销商不是生产厂或批发商,则必须在标签中按规定的语句说明。产品成分 在美国,要求在供个人使用的零售化妆品标签上注明成分。但是对于在专业机构用于专业人员的发用产品或化妆品以及在工作场所供个人使用的清洁、护肤产品,如果 不将其销售给消费者作为家庭使用时可以不注明成分。注明成分必须使用英语成分的排列顺序是根据其用量和主要用途决定的。属于药品的化妆品,需要活性药品成分排在化妆品成分之前,色素和含量小于或等于百分之一的成分可不考虑用量次序排列。通常排列次序为:活性药品成分、用量小于或等于1%的成分、色素、其他成分。注明成分时对所使用的成分名称需采用法定名称,经FDA同意不需注明的成分可以注明为“其他成分”。警告用语和注意事项 根据规定,在某些产品标签上需标注法规规定的警告用语和注意事项。有些被消费者误认时可能带来危害的产品,FDA要求除需标注警告用语外尚需说明安全使用方法,以指导消费者正确和安全使用产品。防晒制品 对防晒制品(Suncreen Products)的标签,FDA颁布了特殊规定,禁止使用若干可能会误导及蒙骗消费者的特定字眼作标签,如sunblock(防晒)、water?鄄 proof(防水)、allday protection(全日保护)、visible and infrared protection(视觉及红外线保护)等。此外,FDA还要求所有的防晒制品必须列出16种可以用来防晒的成分资料。另外,防晒制品必须经过试验来验证其防晒因子(SPF)的含量,防晒制品一定要能提供低度、中度或高度的保护。对许多SPF含量超过30的防晒制品,其标识一律简化为30+。防晒用品的标识,要告知消费者不要过度暴晒阳光,要穿上保护性服装,不仅要给消费者提供使用防晒品可以降低皮肤老化、皮肤癌等疾病的信息,还要提供过度暴晒阳光有害的信息。
点击链接查看更多:服务背景 化妆品人体斑贴试验指借用 1皮肤科临床检测接触性皮炎致敏原的方法,进一步模拟人体 …致敏的全过程.预测化妆品潜在致敏原性的试验·受试者应 无过敏史,样本数不少于25人.受试化妆品与皮肤要有充分 的接触时间。通过国家标准试验方法测定,可分为弱致敏原、 轻度致敏原等5个等级,若为轻度致敏原或更为严重,即可禁止化妆品的生产与销售。其中,化妆品检测领域的主要服务范围有宣称支持/功效测试、备案检测、原材料分析、微生物检测、重金属检测、毒理检测等检测内容 化妆品在使用时与人体表面直接接触,如果产品存在问题,可能会引起包括皮肤反应等严重后果。因此,化妆品上市前必须进行多项检测以确保使用时的安全性。其中,斑贴试验就是常用的化妆品安全性测试,可检测受试物引起人体皮肤不良反应的潜在可能性 。 可提供常见的皮肤斑贴试验类型,包括封闭型斑贴试验、重复性开放型试验、重复损伤性斑贴试验。 一般情况下,化妆品普遍采用皮肤封闭型斑贴试验。特殊情况下,例如祛斑类化妆品和粉状(如粉饼、粉底)防晒类化妆品,在进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。皮肤重复性开放型试验也适用于淋洗类产品、染发剂、脱毛类等产品。检测标准产品名称检测项目检测标准化妆品化妆品组分/原材料毒理学档案TPS
点击链接查看更多:服务背景 化妆品人体斑贴试验指借用 1皮肤科临床检测接触性皮炎致敏原的方法,进一步模拟人体 …致敏的全过程.预测化妆品潜在致敏原性的试验·受试者应 无过敏史,样本数不少于25人.受试化妆品与皮肤要有充分 的接触时间。通过国家标准试验方法测定,可分为弱致敏原、 轻度致敏原等5个等级,若为轻度致敏原或更为严重,即可禁止化妆品的生产与销售。其中,化妆品检测领域的主要服务范围有宣称支持/功效测试、备案检测、原材料分析、微生物检测、重金属检测、毒理检测等检测内容 化妆品在使用时与人体表面直接接触,如果产品存在问题,可能会引起包括皮肤反应等严重后果。因此,化妆品上市前必须进行多项检测以确保使用时的安全性。其中,斑贴试验就是常用的化妆品安全性测试,可检测受试物引起人体皮肤不良反应的潜在可能性 。 可提供常见的皮肤斑贴试验类型,包括封闭型斑贴试验、重复性开放型试验、重复损伤性斑贴试验。 一般情况下,化妆品普遍采用皮肤封闭型斑贴试验。特殊情况下,例如祛斑类化妆品和粉状(如粉饼、粉底)防晒类化妆品,在进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。皮肤重复性开放型试验也适用于淋洗类产品、染发剂、脱毛类等产品。
点击链接查看更多:国联质检,专业第三方检测机构,其中的化妆品日化事业部,针对各国的化妆品法规,提供检测认证服务,出具检测报告 化妆品日化检测中心,可提供各类化妆品日化产品的检测,涵盖产品如下: 一次性卫生用品:纸尿裤(片,垫),卫生巾,湿巾等。 皮肤护理:面部护理用品,眼部护理用品,唇部护理用品(如保湿面霜,眼霜,唇霜等) 阳光防护用品(如防晒产品,晒后修复产品) 剃须产品(如剃须膏) 洗浴和身体护理: 身体护理用品(如护肤膏,护肤液,磨砂膏) 洗浴用品(如沐浴液,香波,调理液) 美甲用品(如指甲油,指甲油去除剂) 儿童护理用品(儿童肥皂,儿童爽身粉等) 头发护理:头发护理用品(如洗发香波,发膏,造型产品) 染发用品(漂白产品,染发剂) 脱毛产品(去发产品) 口腔护理:口腔护理用品(如牙膏,漱口水) 化妆用品:彩妆(如眼影,唇彩,睫毛膏) 芳香用品:香水(女士香水,古龙水,除臭剂) 化妆品日化检测分析中心提供的检测服务如下: 化妆品及个人护理产品的测试及评估 化学分析:重金属污染,甲醛,亚硝胺,26种致敏香料,防腐剂,邻苯二甲酸酯,二恶烷,高关注物质等 微生物分析:微生物污染,防腐挑战试验等。 稳定性测试:加速稳定性,热稳定性,光稳定性等。 理化性质:PH值,粘度,燃烧热度,水分含量,跌落测试,外观等。 评估:成分及标签评估,配方毒理风险评估等。 化妆品及个人护理产品的附件及包装的测试及评估 化学分析:镉,有机锡化合物,富马酸二甲酯,加州65-铅/邻苯二甲酸酯。 物理分析:温度效应,高温效应,抗腐蚀,跌落冲击测试等。 人体安全性和功效评价 功效验证,防晒,防UVA,漂白/晒黑,抗皱等 皮肤和眼睛刺激
化妆品技术审评指南为规范化妆品技术审评工作,根据化妆品卫生规范、化妆品行政许可申报受理规定和化妆品技术审评要点等制定本技术审评指南。一、产品中文名称产品中文名称应当符合化妆品命名规定、化妆品命名指南的要求。(一)命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名(含使用目的或使用部位)、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。(二)产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的,应加以解释。(三)产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的,应加以解释。(四)产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的,应加以解释。二、送审样品(一)产品包装应完整,进口产品应为未启封的市售包装。包装内应含产品说明书,因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明书内容印制在产品容器上的,应在申报资料中产品包装部分予以说明。进口样品外包装上应加贴标有产品中文名称的标签,所有外文标注不得遮盖。国产产品的抽样和封样、进口产品的封样应按化妆品行政许可有关要求执行。(二)送审样品的产品包装(含产品标签、产品说明书)内容应与申报资料中的相关信息相符,如送检样品的批号、限期使用日期或生产日期和保质期等。
化妆品安全技术规范中的新标准,21种防晒的梯度条件,各位大神都是怎么做出来的?我自己做的,分离度不是很理想。求赐教
成人防晒霜结果出来啦!!!不多说,直接上结果!大家可根据实际使用场景按需选择。该结果只针对测试样品,不涉及该品牌及品牌下其它产品,结论建议仅供参考这次评测的防晒霜,很多都是之前没测过的网红款。除此之外,我们还使用了新的设备进行评测,不止有防晒防水效果测试,还会让大家看到,涂在皮肤上的防晒霜是如何被清洗掉的。很有趣的实验过程,还请耐心往下看。成分分析★ 三款含有争议防晒剂“4-甲基苄亚基樟脑”“4-甲基苄亚基樟脑”属于化学防晒剂,主要防御紫外线中的 UVB。美国 FDA 目前未批准使用这种防晒剂,中国、欧盟允许使用,但限量 4%。由于各个国家要求不一样,安全性上存在一定争议。★ 一款含致敏防腐剂“甲基异噻唑啉酮(MIT)”这种防腐剂说过很多遍了,有强致敏性,欧盟已经禁止这种防腐剂在防晒霜中使用,易过敏人群要注意下。★ 四款含防腐剂“羟苯丙酯”该防腐剂属于长链尼泊金酯,安全性存在一定争议,欧盟消费者安全科学委员会 SCCS 评估分子链越长,风险越大,皮肤敏感的要注意。详情可见文末参考资料。~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~防晒效果参照《化妆品安全技术规范 2015 版》中 1.9 节的方法,我们对 23 款防晒霜进行了测试。除了用之前的紫外照度计检测,我们还去实验室用专业的防晒测试仪器 SPF-290AS 进行了防晒能力检测。这台仪器是目前体外测试防晒常用的。将防晒霜均匀涂抹至 PMMA 板上,参照标准的用量每平方厘米涂抹 2mg。等防晒霜完全成膜后,放入仪器中测试防晒能力。通过两台设备的检测确认,23 款产品中有 17 款防晒能力较好,余下的防晒能力一般。其中 P*L*、安 R 沙、欧 L 雅、D*.G、香 P 丽、科 Y 氏、9*4、f**l g**d、优 J 的防晒能力非常不错,在太阳光下照射 2 小时后,防晒依然坚挺,跟初始比基本没什么变化。
【新闻调查】7月1日由卫生部发布的《化妆品卫生规范》------防晒品集体撒谎!!
中国香料香精化妆品工业协会发布《防晒化妆品防晒指数(SPF值)预判测定方法(紫外光变法)》团体标准征求意见稿
防晒化妆品UVB区防晒效果的评价方法 紫外吸光度法QB/T 2410一1998
GB/T 30933-2014 化妆品中防晒剂二乙氨基羟苯甲酰基苯甲酸己酯的测定 高效液相色谱法