首页。【傲世皇朝注册】。首页按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。
如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册商标,可以仅在其中一个可视面上使用规范汉字对应解释说明。
按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定,进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说明书),以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实翻译销售包装原标签内容,不能隐瞒,也不能通过遮盖、涂改等方式修改销售包装。如果销售包装(含说明书)上有相同的外文内容,可以只翻译一次,不需要重复翻译。
(三) 申请化妆品注册时,对于还未取得原料报送码的原料应如何提交原料安全信息?
1.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息(《化妆品注册备案资料管理规定》)。(注:注册人或境内责任人还应同时逐页加盖公章)
2.原料生产商授权注册人、备案人或者境内责任人填写原料安全相关信息的,应提供加盖注册人、备案人或者境内责任人公章的原料安全相关信息,其中“其他需要说明的问题”中备注如下内容:注册人、备案人或境内责任人(具体企业名称)受原料生产商(具体企业名称)的授权填写附件14中的相关内容,内容真实完整准确,特此说明。
根据 European Commission发布的一份报告,欧盟委员会发布了一份修正案草案,将对大约56种香料过敏原设置额外的标签要求。
这些新物质包括合成香精薄荷醇、芳樟醇醋酸酯、樟脑、香草和香叶醇衍生物,以及依兰依兰、肉桂和薰衣草等天然精油。
该立法预计将于明年上半年实施,允许有3年和5年的过渡期,不符合规定的产品可以从市场上撤出。
10 月 24 日,国家统计局公布 2022 年 9 月社会消费品零售数据。9月份,社会消费品零售总额37745亿元,同比增长2.5%。
1—9月份,全国网上零售额95884亿元,同比增长4.0%。其中,实物商品网上零售额82374亿元,增长6.1%,占社会消费品零售总额的比重为25.7%;在实物商品网上零售额中,吃类、穿类、用类商品分别增长15.6%、4.7%、5.2%。化妆品相关数据方面, 9 月,化妆品类相较上月略有增长,但和去年相比仍处于下滑趋势。具体来看, 9 月化妆品类总额为 317 亿元,比去年同期仍下滑 3.1% ,环比上月,零售总额和增速都有所上升。1-9 月化妆品类总额为 2774 亿元,同比下滑 2.7%。
10月24日,海关总署公布9月全国进出口海关数据。今年前三季度,我国进出口总值31.11万亿元人民币,比去年同期增长9.9%。其中,出口17.67万亿元,增长13.8%;进口13.44万亿元,增长5.2%。
9月份,我国进出口总值3.81万亿元,增长8.3%。其中,出口2.19万亿元,增长10.7%;进口1.62万亿元,增长5.2%。
其中,美容化妆品及洗护用品类9月进口37160.1吨,和去年同期相比下滑20.97%;进口金额为138.2亿元,同比下滑14.32%。
1-9月累计进口318639吨,和去年同期比下滑9.2%;进口金额为1110.6亿元,同比下滑6%。
从环比趋势来看,9月美容化妆品及洗护用品类进口吨数下滑9.49%,不过进口金额出现7.8%的环比上涨。
近日,国际香精香料公司(IFF)举办仪式,为其新加坡创新中心揭幕。在IFF全球50多个研发、创意及应用中心中,仅新加坡创新中心融合了该公司全部四大业务部门的技术、能力及专业知识。10月12日,IFF在新加坡的柔性混合(Flexiblend)工厂也正式投运。
据悉,IFF在新加坡的投资总额已接近3000万美元,创新中心和柔性混合工厂是该公司在狮城最新的投资动作。近年来,IFF开展了一系列激进投资,以加速创新、拓展共同创造的能力、加快产品上市时间、增强与全亚洲客户的链接。
IFF首席执行官弗兰克·克莱伯恩(Frank Clyburn)说:“到2030年,亚洲预计将占据全球经济增长的60%。在IFF看来,亚洲展示出了稳定的增长,我们认为未来的机会巨大。”
据消息,香奈儿将于2022年12月15日至2023年1月9日,在巴黎大皇宫临时馆呈现一场香水展览,带来融合节日欢乐和动人心弦的嗅觉旋风。
据悉,香奈儿香水展Le Grand Numéro de Chanel 将以沉浸式体验邀请香水专家与爱好者们踏上一段旅程,跟随自己的幸运星,把握邂逅,或是成为传奇的一部分。
从经典到标志,从纯净极简到精致奢华,从随身相伴的日常配饰到激发伟大艺术家们灵感的隽永杰作——它们中部分作品将在此首度汇聚一堂——香奈儿香水的独特性,在展览丰富多彩的体验、探索与情感中得到淋漓尽致地展现。
近日,联合利华印度公司CEO桑吉夫-梅塔(Sanjiv Mehta)表示,他相信印度将超过美国成为联合利华(Unilever)销售额最大的市场。按销售量计算,印度已经是联合利华最大的市场。
根据联合利华的数据,印度子公司目前占联合利华集团销售额的10.7%左右,是该集团业绩最好的部门之一。
此外,有联合利华投资者呼吁从公司外部寻找新CEO,并迅速评估公司庞大的品牌组合。
猎头公司Buchanan Harvey的主席Samuel Johar说,在外部人选中联合利华可能会考虑雀巢的亚洲、大洋洲和非洲区首席执行官Remy Ejel,以及宝洁公司的首席运营官Shailesh Jejurikar。此外,欧莱雅前首席数字官Lubomira Rochet可能是另一个竞争者。如果联合利华仍然从内部寻找,营养业务部门的总裁Hanneke Faber可能是一个潜在的候选人。
近日,奇华顿在其官网宣布,将合作碳捕获和转化(CCT)创新公司LanzaTech NZ Inc开发可持续的香水成分。
据介绍,奇华顿此次合作LanzaTech主要通过LanzaTech所拥有的合成生物学能力,为奇华顿产品组合中使用的关键香料成分建立新的生产途径,以期通过可持续的方法进行香水的生产和研发。
目前,LanzaTech建立的两个商业规模的气体发酵厂已经生产了超过3000万加仑的乙醇,相当于抵消了超过150000公吨二氧化碳排放。未来,LanzaTech预备在全球范围内建设更多的工厂。
基于欧莱雅集团的可持续发展目标,巴黎欧莱雅明星产品欧莱雅大金瓶洗护系列全新升级,其产品泵头使用了100%可回收材质,瓶身使用再生塑料,这也是欧莱雅集团首个使用100%可回收塑料泵的品牌。
据悉,此举每年可节省4131吨原生塑料,约等于1/24个埃菲尔铁搭的重量。在未来,巴黎欧莱雅也会将100%可回收塑料材质运用于更多产品中。
汉高旗下的施华蔻品牌Schwarzkopf Professional宣布推出一个新的沙龙品牌SalonLab&Me,它将发型师专业知识与数字体验相结合,为消费者提供可匹配个性化的头发护理建议,以匹配他们的发质。
首先,发型师使用SalonLab智能分析仪进行,这是一种通过红外传感器分析发质的分析工具。随后,分析仪会生成个性化的产品推荐,可以进一步定制选择的香气、客户的名字和标签上喜欢的颜色。
由于有一个专门与沙龙相关的网店,无论客户是在沙龙内还是在访问期间下的订单,沙龙都会从客户的每一笔订单中获得佣金。
汉高首席数字和信息官Michael Nilles透露:“个性化和数据驱动创新的大趋势正在迅速发展,汉高不断致力于新产品、商业模式和理念,为我们的客户和消费者创造有意义和实质性的体验和创新。随着SalonLab&Me的推出,通过数字业务平台RAQN提升的专业护发体验,我们能够将一种新的商业模式带入生活,并为我们的消费者创造额外的价值。”
近日,欧莱雅首席执行官(CEO)叶鸿慕(Nicolas Hieronimus)接受了记者的采访,在采访中他强调:“旗下护肤品牌 TAKAMI 7月已在中国“天猫”上开店,并将于2023年在中国大陆开设第一家 TAKAMI 实体旗舰店。同时,TAKAMI在韩国、台湾及香港也将开设网店和实体店铺,还会将免税店面向亚洲游客销售。”
据官方资料显示,日本高端护肤品牌 TAKAMI 由日本皮肤学专家高见洋(HIROSHI TAKAMI)创立于1999年。2020年底 TAKAMI 正式加入全球最大的化妆品集团——欧莱雅集团。作为欧莱雅集团旗下第一个日本护肤品牌,2022年 TAKAMI 上半年网络销售额同比增长52%。
美国母婴皮肤护理品牌Evereden正式宣布将与丝芙兰建立全球合作关系,这将帮助总部位于纽约的Evereden 进入六个新的国际市场。
美国母婴皮肤护理品牌Evereden表示,多代人护肤品的需求和机会是存在的,我们很高兴在他们开始向这个新领域扩张之际成为主力品牌。
10月13日,合成生物黑马企业态创生物与新锐国货半亩花田签署战略合作协议,宣告成立联合实验室,双方未来将在创新研发、绿色原料等多方面达成合作,而此合作是当前新国货品牌里与合成生物技术联盟的先行案例。
在联合实验室签约仪式上,双方就合成生物技术的美妆应用、天然护肤品的技术与产业升级展开了深入交流。
10月10日,美容零售商丝芙兰Sephora的部分门店将以IledeBeauté的名义在俄罗斯重新开业。IledeBeauté在其网站上的一条消息中感谢客户,承诺提供丰富的国际品牌选择,并表示之前购买的礼品卡仍然有效。
据悉,IledeBeauté是丝芙兰于2016年收购的本地连锁店,2018年开始进行品牌重塑。
美即品牌回归线下渠道,美即全国首家专研院线护理美容坊在青岛胶州盛大开幕。
化妆品店渠道一直是欧莱雅集团的战略性核心渠道。这次,美即携手当地知名化妆品连锁澤妍,以专业的院线产品与服务为消费者和化妆品店渠道带来新的体验与机遇。
美即品牌在前期对化妆品店渠道服务体验进行相关调研时了解到,澤妍正在筹备对门店进行3.0升级计划,进一步拓展消费者体验的深度和广度,这一方向正与欧莱雅“服务商品化”的战略不谋而合,为双方共同开拓院线护理合作奠定了坚实的基础。
欧莱雅中国大众化妆品部新零售兼美即品牌总经理林晓表示:“受疫情影响,消费者的价值观和消费观正发生深刻的变化。当下,消费者的购买行为决策更为谨慎,他们追求更高品质、更高性价比和更个性化的产品及服务。基于行业趋势和消费者的变化,欧莱雅为化妆品店渠道定制了产品多元化、服务商品化、互动全域化及渠道差异化的‘四化’赋能策略,其中的服务商品化便体现在美即专研院线美容坊所代表的卖产品+服务的全新生意模式。”
自然堂的舒缓润养卸妆膏,添加了8%水溶性羊毛脂与10%天然可可籽酯,这个复配与人体皮脂高度相似,在触肤即溶、遇水秒乳化的同时,可以快速卸妆,“清除”多余角质,并为肌肤打造安全屏障的“护盾”,以守护脆弱的敏感肌。
同时针对敏感肌屏障脆弱的问题,自然堂还特别添加泛喜马拉雅紫草精粹和泛喜马拉雅青刺果油,可以在卸妆后对肌肤起到保湿、舒缓、润养的“增益”效果。
而在香调上,卸妆膏为香水级调香,融合了紫罗兰叶、纯白橙花、铃兰、蜂蜜等香味,正如大乔这个水系英雄给人清新、自然的治愈感。
目前,市面上针对肌肤防护的产品主要分为防晒和抗氧化两类,一般只着力于单一暴露源(防晒针对UV、抗氧针对自由基)。但是事实上,日间下的暴露源较为多样和复杂,仅解决单一暴露源并不能实现全方位防护。
考虑到不同暴露源对肌肤产生的不同影响,野兽代码提出了日间进阶护肤的新解法:从三重防护+根源抗氧+肌底修护出发,逐一、针对性地解决暴露源带来的肌肤问题,并推出了日间御光精华(又名山海精华)新品。
山海精华的核心功效成分为1.3%三重肌底修护酶(光裂合酶+核酸内切酶+OGG1修护酶),可以强化自身DNA修护机制,并通过清除氧化损伤标志物来抵御肌肤氧化侵袭;在抗氧方面,品牌通过1%姜黄根提取+1%盐生杜氏藻提取物+乳酸杆菌发酵产物的协同作用,激活自身抗氧系统,从根源阻击因城市污染造成的肌肤不适。
设计师彩妆品牌JOOCYEE酵色在历时7个月的肤质研究后,在传统的混干皮和混油皮的基础上细分出“轻混肌”肤质,并针对该肤质推出了品牌的首款底妆产品「原生裸感气垫」。
据品牌介绍,“轻混肌”兼具干皮和油皮的问题,在配方设计上,比起控油/滋润的需求,更追求平衡。因此品牌在兼顾持妆和遮瑕的同时,着力提升妆效细腻感,采用常规工艺4倍的时间反复处理色粉,并以“柔滑因子”包裹粉体,使粉体分布更均匀。
护肤品牌LAN兰为精准匹配消费者在不同状态下的肌肤需求,推出了全新的「便当」涂抹面膜。
「便当」面膜采用半份尝鲜的小体积便携装,其内胆为可替换设计,提供紫砂面膜、电解质面膜、闪充面膜、琉璃面膜四种有效的护肤搭配组合,可以按需自由搭配,达到一盒双效的效果。
其中紫砂面膜添加了独家东方紫砂陶泥、白松露酵母、红木籽提取物、角鲨烷等成分,可以温和清洁、细致毛孔并调节水油平衡;电解质面膜采用电解质保湿组合搭配东方卷柏提取物、羟基积雪草甙,可以快速解决日常干燥起皮、即刻缓解紧绷感。
福瑞达医药集团旗下护肤品牌最媄的灵芝酵活系列,推出了灵芝凝萃时光玉容霜新品。
新品延续品牌专注名贵中草药的特色,采用福瑞达的独家定制配方MULTISOYEUXCOLTI™。该配方从3000多种草本植物中筛选出灵芝、铁皮石斛、黄精、晚香玉四种滋养原料,并在中医药性理论“君臣佐使”的指导下进行调配。
此外该面霜还采用双向液态发酵技术和植物仿生皮脂科技,将植物甾醇、氢化卵磷脂、脂肪酸酯、甘草提取物、VE醋酸酯、α-红没药醇6大成分配比模拟皮肤脂质组成,并添加了千日菊提取物、棕榈酰寡肽、水解胶原等成分,三重通路协同,起到紧致、抗皱、保湿的功效。
该喷雾油为4:6的水油配比,其中水相层添加了专利Aquaxyl成分组、马苋齿、玫瑰花水、泛醇等成分,可以快速补水并缓解干痒;油相层则加入了天然角鲨烷、玫瑰油以及发酵油三种油脂,为肌肤补充优质油脂。
聚焦敏感肌群体面霜品类需求痛点,护肤品牌PMPM推出次抛设计的新品「探索格拉斯花谷·粉盾油霜」。
延续品牌此前内外源双通路配方思路,PMPM新品「粉盾油霜」以品牌独家专研原料RosaRepair千叶玫瑰精准定位提取物为核心,加乘「两大仿生成分组」模拟皮肤皮脂层及脂脂,达到内外修护的效果。
产品使用无污染次抛设计,一盒共30片,“一片”舒缓急救,30分钟即刻修护*;“一盒”周期性改善敏感,28天强韧肌肤屏障*。
天然活性物供应商Vytrus Biotech推出了新的植物类成分ELAYA RENOVA™(INCI:甘油、橄榄(橄榄)叶萃取物、戊二醇、环糊精、柠檬酸、瓜尔豆胶、黄原胶、生育酚、植酸、水),主要用于头皮护理产品。其宣称在这一原料成分的开发过程中,受到建筑学的“张拉整体式结构”启发,该成分可以通过恢复“头发张力”,满足所有护发需求。
美国著名建筑师富勒提出的张拉整体式结构,定义为“一组不连续的受压构件与一套连续的受拉单元组成的自支承、自应力的空间网格结构”。这个名词解释了一个区域的变化也会对其它区域产生影响,因为一切都是相互关联的。
建造摩天大楼必须要保证具有良好的张拉整体性,同样地,健康的头发也需要具有良好的整体性。以张拉整体性为灵感,Vytrus提出了“头发张力”的概念,提倡头皮和头发整体结构的重要性,以及其对头发机械性能等方面的影响,认为头皮的各个部位都是一个紧密相连的连续体。
ELAYA RENOVA™是一种通过“植物细胞生物工厂技术”得到的野生橄榄树芽 (Olea europaea var silvestris) 植物细胞提取物。橄榄树的特点是具有能够抵御干旱、高温的能力。此外,橄榄树富含脂质成分,可保持更多的遗传多样性,为头皮系统提供更多活力。
该成分主要用于保护和强化从头皮到发干的整体头发结构,其中含有丰富的蛋白质-脂质基质,主要作用于发干和头皮之间的蛋白质网络,具体的作用机制包括:预防蛋白质羰基化、保护头发免受氧化应激和高温损伤、提升包括细胞膜间复合物(CMC)及蛋白质在内的头发整体结构、为头发纤维提供营养并增强头皮渗透率。
2、 路博润推出了新成分Xpozuki(INCI:水、明串珠菌/萝卜根发酵滤液、菜豆种子提取物、柠檬酸)
近期,路博润推出了新成分Xpozuki(INCI:水、明串珠菌/萝卜根发酵滤液、菜豆种子提取物、柠檬酸)。据称,这是一种集护肤、护发为一体的多功能生物技术成分,主要用于防御和修复由暴露源(比如紫外线、环境污染或气候变化等)造成的损伤。
研究认为,外部暴露因素会加剧皮肤老化现象。环境、气候等变化会导致蛋白质羰基化、脂质过氧化和DNA损伤,从而对皮肤和头发造成损伤。
针对暴露源,路博润通过可持续生物技术,从有机种植的红豆中提取得到活性成分Xpozuki,其中富含具有抗氧化作用的天然肽,他们将这种肽命名为Azukides™。
路博润强调,Xpozuki能够为不同种族的人群提供护肤和护发的需求。在体外试验中,Xpozuki可以最大限度地减少由暴露源诱导的皮肤细胞和毛囊压力,同时支持角质形成细胞增殖,增强屏障保护。此外,该成分可用于保护头发免受染发剂、烫发的影响。
路博润在62名女性志愿者上进行了实验,结果显示,该成分能够明显改善皮肤屏障功能、肤色均匀和皮肤发红等问题;在头发上,它可以防止头发分叉、改善头发卷曲纹路和纤维排列。
近日,江苏吴中医药发展股份有限公司全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司独家代理的童颜针AestheFill的临床注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)出具的《受理通知书》,预计明年上市销售。据悉,AestheFill可以刺激自身胶原蛋白的再生,从而达到抗衰,可完全被身体所吸收和降解。
据悉,此前,江苏吴中重组胶原蛋白生物修复敷料“婴芙源”已完成新品发布,该产品利用重组III型胶原蛋白,宣称能够有效抚平细纹、抗衰祛皱。此举为童颜针AestheFill的后续销售和高端重组胶原蛋白的布局奠定基础。
屈臣氏(A.S. Watson)宣布在亚洲推出一款皮肤分析工具Skinfie Lab。该工具由A.S. Watson和欧莱雅集团旗下的ModiFace共同开发,可以根据客户的自拍照进行高度个性化的护肤品推荐。
这款由人工智能驱动的工具将首先在屈臣氏位于中国香港的门店推出,并将在2023年初推广到泰国、中国台湾、菲律宾、新加坡、马来西亚和印度尼西亚。
屈臣氏表示:“在亚洲推出Skinfie Lab是屈臣氏O+O零售模式的最新进展。去年,公司在英国Superdrug成功推出一款人工智能护肤顾后,转化率翻了一番。”
本期优试消费者研究中心给大家分享一篇近期在日用化学品科学上看到的文献:新法规下防晒产品现状和趋势[1]。
防晒化妆品指具有吸收或反射紫外线作用并能减轻因日晒引起皮肤损伤功能的日用化学品。随着消费者对防晒意识的提升,消费者的消费心理和应用场景也发生相应变化:心理方面逐渐从“悦己消费”强化为“刚需消费”,使用场景方面从户外防晒逐渐向通勤防晒或日常防晒转化。防晒化妆品的市场日益增大,年轻父母也开始非常注意小孩的防晒需求。据天猫国际数据分析2022年4月以来进口婴童防晒产品的销售额对比2月份增长了900%多,过去4年来,天猫国际平台上防晒品类的进口品牌数量增长超140%,品类销售体量涨了近10倍。防晒产品作为特殊化妆品需进行注册管理,不同于其他普通化妆品只需进行备案管理:普通产品审核流程简单、风险性小;防晒产品开发流程长,有更严格和复杂的审核流程和监管制度。2016年CFDA发布《防晒化妆品防晒效果标识管理要求》,防晒化妆品的开发进入了SPF50+、PA++++时代。2021年1月1日《化妆品监督管理条例》正式实施后,《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品安全评估技术导则》、《儿童化妆品监督管理规定》和最近《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》等配套法规陆续发布和落地。法规的变化决定了未来防晒的市场走势和去向,跟防晒的开发有直接关系。在此之前化妆品行业如日中天,但在高速发展同时乱象横生。化妆品进场门槛较低以致品牌品质良莠不齐,市场竞争严重,不法商家为达目的进行非法添加、夸大宣传等违法违规操作误导或欺骗消费者,每次违法乱纪的披露都严重打击了消费者对中国化妆品质量的信心。化妆品相关法规发布会将给企业明确指示,企业要做好产品就要跟进国家的步伐,积极学习相关法律法规,遵纪守法,求真务实,尊重科学,不要为求取自身利益而心存侥幸。把握好质量关,树立好国内企业品牌信誉,发展化妆品的先进技术,研发有中国特色的化妆品。在防晒需求不断上升的时代,抓住机遇开发中国消费者信任并爱用的防晒化妆品是相关人员和企业需要思考的事情。
2022年3月21日,国家药监局发布2021年国家化妆品监督抽检年报。年报显示:2021年全国药品监督管理部门以风险多发品种、场所为抽样重点对象,经33家化妆品检验机构依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)检验,其中19847批次产品符合规定,全国化妆品抽检合格率为98.03%。在防晒方面2016-2021年药监局发布不合格数据显示,不合格问题主要集中在检出、没检出批件及标签标识防晒产品的防晒剂和产品名称与批件不一致3个方面。防晒产品一直是监管部门的监管重点,不仅我国,其他国家或地区也是如此。据2020年以来药监局公布的数据,韩国进口香蒲丽防晒霜、新西兰品牌纽西之谜日常呵护防晒霜都曾经有过不合格记录。2020年12月西藏自治区药品监督管理局网站公示的《西藏自治区2020年国家化妆品监督抽检质量公告》,显示资生堂旗下知名防晒品牌安热沙名列其中。后经资生堂中国公司调查了解后认为其不合格产品为假冒产品,相继西藏自治区药品监督管理局网站发布关于2020年国家化妆品监督抽检的补充公告中标识名称安热沙水能户外防晒乳1批次防晒类产品为假冒产品。2020年12月韩国护肤品牌Purito被曝防晒指数虚标4倍,韩妆网红品牌Purito积雪草防晒霜(CentellaGreenLevelUnscentedSunSPF50+)市场推广的防晒指数为84.5,但经两家欧洲独立实验室测试后表明,其线,其SPF值比宣传的少4倍。引发争议之后,Purito回应表示:“我们当时得到了制造商给出的成分证书,而产品上市之前也得到了韩国食品药品管理局(KFDA)的认证。对于制造商给出的成分证书我们是很信任的。”韩国品牌Purito表明可能是因为检测机构或者是批次间差异的问题。有相关人员解释说同一防晒产品在不同国家检验机构检验到的指数都所不同,甚至偏差巨大,其原因可能与不同国家和地区允许使用的防晒剂种类、检测标准不同有关。如市面上曼秀雷敦新碧双重保湿水盈防晒乳SPF50+、PA++++,其包装上标注内容:“本品为进口产品,SPF25、PA++是国内化妆品检验机构根据国内标准和方法进行检测的结果”,SPF50+、PA++++是境外化妆品检验机构根据其他标准和方法进行检测的结果。事实证明其他国家或地区所测的防晒效力并不等同国内检测结果。
根据国家药监局发布的《化妆品功效宣称评价规范》第2、4条规定,化妆品注册人、备案人应对其在中国境内生产经营的化妆品进行功效宣称评价,即在境内公开销售的国产和进口化妆品均属于上述条款规制范围内。进口化妆品在入关时进行抽检,进口商也可自觉送样检测,抽检一般不会再为进口产品按中国标准检测防晒指数。在监管部门抽检发现违规情况,会根据相关规定进行责令改正或处罚。品牌出现问题后,品牌方的责任不可推卸,品牌方需要在产品上市过程中对委托生产商或者相关机构进行约束,出了事就推说是实际生产商或者是检测机构的事这不可取。认证也不是一劳永逸,后续要持续保证产品符合要求。建议相关部门或企业关注其他国家和地区的法规和标准,及时进行分析和评价进行适当的工作调整。
防晒剂是利用光的吸收、反射或散射作用,以保护皮肤免受特定紫外线所带来的伤害或保护产品本身而在化妆品中加入的物质。由于防晒机理不同,《化妆品安全技术规范》(2015年版)根据防晒剂的理化特性以及它们与紫外线作用的方式可以将其分成两类:物理防晒剂和化学防晒剂。
物理防晒剂的防晒机制主要是通过在皮肤表面形成覆盖层,把照射到皮肤表面的紫外线反射或散射作用来减弱紫外线对皮肤伤害而达到防晒效果。物理防晒只要停留在皮肤表面不会发生化学反应相对安全温和。目前国内批准使用的物理防晒剂只有二氧化钛和氧化锌两种。二氧化钛和氧化锌是惰性矿物质、安全性高、它们的最大使用量为25%,都能抵抗UVB和UVA波段紫外线;不同的是:二氧化钛主要针对UVB波段,氧化锌两个波段的防护能力都较好,主要针对UVA波段。
早期物理防晒剂粉体颗粒大,在配方体系中分散性差、容易聚集给开发带来许多难题。随着粉体技术的发展,物理防晒剂的质量有了飞跃提升,纳米技术表面处理的物理防晒剂深受配方师喜爱。对于纳米级别我国还没有具体的定义,现在企业一般是参考欧盟标准:体系含有颗粒形态,物质粒径小于0.1μm的颗粒物质占颗粒物质占总数50%以上可初步判断为纳米材料。因此纳米级别防晒剂是指1~100nm粒径的二氧化钛或氧化锌粉体,因其粒径小而有较好透明度;纳米级别的粉体反射或散射UVB紫外线能力会增强,更有助于SPF的提升。而随着纳米技术的应用频率提高引发的安全争议越来越多,针对纳米技术材料欧盟和国内相继出台了相关法规。2016年至今纳米技术材料因其吸入性风险,欧盟相继发布规定纳米级别防晒剂氧化锌和二氧化钛不得使用于可能导致消费者肺部吸入暴露的产品中。受欧盟法规对纳米技术材料在防晒喷雾禁用规定尘埃落定和国内2021年落地的法规和法规趋势影响,其中一些中国企业对防晒喷雾类产品开发加快了速度,同时也有些企业按下了慢速键。但是不管怎样,未来对于纳米材料的合规审查都会越来越严格,企业需要继续保持合规意识,明确产品的纳米类型并提供足够的安全数据,确保产品的合规、安全和可持续进入市场很重要。2021年9月30日国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告(2021年第123号),儿童产品不允许添加纳米技术等新技术制备的原料,如无替代原料必须使用时,应当说明原因,并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价;明确儿童产品使用纳米材料必须说明使用原因是无可替代并且必须进行充分的安全性评估。一直以来大众认为物理防晒剂是比较安全的,不同于大颗粒物理防晒剂,纳米技术防晒剂相对普通物理防晒剂在肤感和视角上有一定优势,但儿童的皮肤功能还不够成熟,考虑到新型技术对儿童安全的不确定性,管理规定对此提出了限制。确保产品安全永远是第一位的,但是在目前新法规实行中还有很多细则不够清晰,比如在产品进行技术审查时原料资料没有体现纳米材料即可?像含有纳米物理防晒剂的粉浆还能不能用在儿童防晒中,目前还没有了解到比较具体案例,但是依推断可能会有一定风险。就像某些超限使用某种原料的产品特意不把原料信息体现出来,日后技术审查或者监管部门通过风险分析则可发现问题所在,混过去备案注册可能是没问题的,风险点在上市后能否通过相关部门检验。又比如在后期开发含物理防晒剂的儿童防晒产品审查时是否提供产品的粒径分布报告或提供产品是非纳米材料证明?申报企业需要了解接下来具体细则和关注相关审查案例,希望相关部门尽快发布相关技术指导。
化学防晒剂的防晒机理是吸收紫外线的光能转换为热能,通过电子的跃迁达到对紫外线能量的减弱。在使用产品后防晒剂在肌肤表层建立了抵御紫外线的城墙,将紫外线列举了部分化学防晒剂的相关内容。
防晒剂安全性担忧主要聚焦在皮肤的渗透性和细胞毒性上,国际上已经研究开发的化学防晒剂有60多种,但出于安全性考虑,各国对紫外线吸收剂的使用有严格限制,其质地轻薄,透明感好,易于涂抹,但某些防晒剂可能对人体有一定刺激性,少数人使用后会有过敏反应,比如PABA是一种常见的光致敏原。分子量较小油溶性防晒剂就像皮肤渗透促进剂,容易被皮肤吸收甚至进入皮肤角质层,有一定安全性风险,比如常用的苯酮类小分子防晒剂渗透皮肤的深度可达18~30μm。常见接触的过敏原分子量,都低于500道尔顿。较大的分子不被称为接触致敏剂,因为它们无法透皮,一般不能作为人体的过敏原。因此分子量大于500道尔顿的防晒剂不易被皮肤吸收,对人体相对安全,见表2。
防晒产品的使用关注不仅体现在人体安全上,随着防晒使用的普及产生了新的问题——防晒剂对水体的影响:据报道每年会有多达14000t的防晒产品最终到达海洋中,对海洋生物产生危害。2017年《自然》报道了美国夏威夷州参议员提出的一项提案:除去具有医疗的情况外,禁止在夏威夷销售含有羟苯甲酮和甲氧基肉桂酸辛酯的防晒产品,以保护海洋和缓解珊瑚礁白化。目前夏威夷、帕劳、美国维尔京群岛等热门景点宣布禁用某些成分的防晒产品保护珊瑚礁。
甲氧基肉桂酸乙基己基价格便宜,性能稳定,这十几年来都是防晒产品的首选,防晒产品中广泛使用。二苯酮-3可吸收UVB及UVA波段紫外线,化妆品配方少量加入即可帮助产品避免在阳光照射下变质,其防晒性能优秀,但其有类雌性激素的作用,并且容易被皮肤吸收,严重时甚至会致癌。在《化妆品安全技术规范》(2015版)中规定添加含二苯酮-3的产品必须在包装上标识“含二苯酮-3”,此后含二苯酮-3组分的产品在近几年来使用频率有所下降。4-甲基苄亚基樟脑经欧洲相关机构研究表明会干扰激素,对人体甲状腺有毒性,存在一定争议,因此在使用频率上也有一定波动。双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪由于性质优秀具有良好的对UVA和UVB波段紫外线的吸收能力,还可以作其他化学防晒剂的稳定剂得到市场认可,其使用频率逐渐升高。对苯二亚甲基二樟脑磺酸、甲酚曲唑三硅氧烷和苯基二苯并咪唑四磺酸酯二钠使用频率较低,均为0.9%,是因为受到相关专利保护而使用受到限制,如对苯二亚甲基二樟脑磺酸、甲酚曲唑三硅氧烷是法国欧莱雅研制的专利防晒剂,受到保护,因此市面上的运用并不多。二苯酮-4和二苯酮-5、樟脑苯扎铵甲基硫酸盐、亚苄基樟脑磺酸、3-亚苄基樟脑和对氨基苯甲酸均没有检出,分析原因如下:这些防晒剂存在一定争议或者原料本身在国内资源有限。聚硅氧烷-15还没起草相关检测标准,从抽检样品标签标识数量统计其使用频率为6%。由此可见市场上可用的防晒剂并不多,总的来说新型的、稳定性好的防晒剂会逐渐受到市场的欢迎,而对人体有损伤或者有争议的防晒剂会逐渐淡出大家视线、 新法规对防晒产品的影响
防晒剂使用频率与其安全性、稳定性和是否受专利保护有直接关系,防晒剂在市场反馈直接影响法规对防晒剂监管和限制,进而反过来又指导防晒产品开发和市场趋势。随着2021年《化妆品监督管理条例》正式实施和配套法规陆续落地,行业将迎来巨大变化。
第一,根据国家药监局发布的《化妆品功效宣称评价规范》要求化妆品对功效宣称进行规范、科学评价,并在相关网站上传产品功效宣称依据的摘要并对虚假或夸大宣传进行严格整改和处罚。
第二,国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则》,为保障化妆品使用安全,规范和指导开展化妆品原料和产品安全评估相关工作,化妆品注册人、备案人申请产品备案前,必须依据《化妆品安全评估技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。
第三,国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)调整我国化妆品可使用防晒剂名录,将3-亚苄基樟脑纳入《化妆品安全技术规范》(2015版),2021修订版中被收录为禁用组分,准用防晒剂由27种减少到了26种。
第四,2022年4月,中检院发布关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,明确提出儿童防晒产品满足除基本防晒要求外,SPF需值测定大于等于2,原则上化学防晒剂种类不得多于3种(不含3种)且使用量应当低于成人用量,二氧化钛、氧化锌作为防晒剂使用时不得超过25%,SPF值不宜高于30,不得宣称高倍防晒,使用3种以上化学防晒剂的,防晒剂配方使用量与成人相似并且SPF值高于30的,应当充分证实配方使用量的科学性和必要性,必要时,提交配方优化过程的研究数据作为证据支持。自2016年国家允许宣称SPF50+以来,市场已被引导防晒指数越高越好,SPF50+已占防晒产品的主流。但SPF指数与紫外线吸收率并不是线%紫外线%紫外线%防晒效能增加需要大量防晒剂的添加。高含量的化学防晒剂对人体可能会有一定的安全性风险,儿童和敏感的肌肤娇嫩,容易受刺激,SPF20~SPF30比较适合敏感肌肤和儿童日常使用。总的来说在法规不断收紧的情况下同时又由于防晒化妆品自身特殊性对其提出了更高的要求。
防晒产品作为特殊化妆品,开发周期较长市场更新迭代快,随着常规防晒剂的安全和环保方面问题的曝光,国家监控力度增加,防晒剂的可选择性越来越少。现阶段中国化妆品行业虽已有一定发展但依然以制造和仿造为主,能达到智造和创造阶段只有极少企业。行业要发展就要创新,只有中国企业从“制造”走向“智造”和“创造”,才能实现长远发展。建议企业应挖掘自身特色结合自身优点研发产品,不推荐过度跟风和盲目内卷。研发是过程,创新是结果。具体来说技术的提升离不开技术人员发挥创新精神研发新材料和新技术;国家相应部门或企业也可根据需求积极引进国外新型原料增加我国原料库,推动我国防晒化妆品和防晒技术的发展。
法律是最低道德标准,企业行为准则都应在此之上。在我国化妆品法规不断完善的同时,化妆品企业和相关人员也需紧跟国际和国家的法规动态,提升产品质量意识、遵纪守法、杜绝违法添加、虚假宣称等违规操作。跟着国家趋势做产品和要获得商业成功并不冲突,遵纪守法并将消费者的需求和利益放在第一位,尊重科学,相信未来企业能站起来借着中国这轮大船走向消费者心里。
[1] 杨玉兰,刘海军,黄小梅,罗文森,亓玉锋.新法规下防晒产品现状和趋势[J].日用化学品科学,2022,(第9期)..