凯发娱乐注册-平台注册依据《儿童化妆品监督管理规定》，儿童化妆品应当在销售包装展示面标注“小金盾”，非儿童化妆品则不得标注。

　　消费者需要注意的是，“小金盾”不是产品质量认证标志。化妆品包装上标注“小金盾”，仅说明该产品属于儿童化妆品，并不代表该产品已经获得监管部门审批或者质量安全得到认证。

　　依据国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告，自2022年5月1日起，申请注册或进行备案的儿童化妆品，必须标注“小金盾”；2023年5月1日后生产或进口的儿童化妆品，必须全部标注“小金盾”。

　　为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了业界比较关注的问题，现依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行解答:

　　答：根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估，在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平，国家药监局充分利用信息化手段，组织建立化妆品原料安全信息报送平台，方便原料企业统一填报原料安全信息，生成原料报送码。化妆品注册人、备案人可仅填报原料生产商提供的原料报送码由平台进行关联，无需重复填报详细的原料安全信息，提高化妆品注册备案工作效率。

　　基于保护商业秘密考虑，原料安全信息平台仅供化妆品原料企业填报使用。原料企业在向化妆品注册人、备案人提供原料报送码的同时，还应当提供必要的化妆品原料安全信息。对尚无原料报送码的，并不影响化妆品注册备案工作，化妆品注册人、备案人可根据原料生产商出具的原料安全信息文件，在化妆品注册备案平台填报原料安全相关信息。

　　问：如何正确认识化妆品功效宣称评价？已经注册和备案产品如何处理方可符合化妆品功效宣称管理法规要求？

　　答：为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局制定发布了《化妆品功效宣称评价规范》（2021年 第50号，以下简称《规范》）。根据《规范》要求，并非所有化妆品均需要进行功效宣称评价。对上市化妆品中占大多数的能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛或通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果等）宣称，均免予功效评价；仅对少数具有较强功能且在多数国家和地区按照药品或医药部外品等进行严格管理的（如祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护等）宣称，方才要求进行人体功效评价试验；其他功效宣称，可视情形通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等手段进行评价。

　　对于2021年5月1日前已经注册备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当按照过渡期政策规定，上传相关产品功效宣称依据的摘要。注册人、备案人按照《规范》要求对相关产品进行功效宣称评价后，评价结果不能支持其产品名称或标签涉及的功效宣称内容的，可在过渡期届满前提出变更申请，根据产品实际属性对产品的分类编码进行调整，同时对产品名称或标签相关内容进行修改，使之符合法规要求。

　　答：依据《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品生产质量管理规范》，化妆品注册人、备案人应当对每批次出厂的产品留样。该留样制度的目的是为保证产品质量安全可追溯，压实化妆品注册人、备案人对产品质量安全的主体责任；同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时，便于查验每批次产品的合法性和安全性。

　　在留样制度的实际执行中，根据上述法规规定，同时为节约企业经营成本，综合考虑不同的产品类别、包装规格、成品状态等因素，国家药监局化妆品监管司参考监管工作实际并结合行业调研情况，梳理了市场上销售的常见产品的留样数量（见下表），供广大企业在生产经营实践中参考。对于下表中未列的产品类型，请化妆品注册人、备案人按照法规要求自行确定留样数量。

　　注：彩妆类产品净含量低于1克的，在成品留样的同时，可以结合其半成品对产品进行留样，留样应当满足产品质量检验的需求。

　　答：2021年11月，国家药监局发布《关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉有关事项的公告》（2021年第140号），明确2022年1月1日后境外化妆品注册人、备案人应当对其进口中国的每批次产品进行留样，样品及记录交由境内责任人保存。分多次进口同一生产批次产品的，应当至少于首次进口时留样一次。

　　依据《化妆品生产质量管理规范》，委托生产的化妆品注册人、备案人应当在其住所或者主要经营场所留样，也可以在其住所或者主要经营场所所在地的其他经营场所留样。对“其住所或者主要经营场所所在地”中“所在地”的理解，通常认定为不超出同一地级市或者同一直辖市的行政区域内。境内责任人保存留样的，其留样地点的选择应当参照上述规定执行。留样地点的选择，应当能够满足法律法规的规定和标签标示的产品贮存要求。

　　资生堂将推出一款DNA肤质测试程序“Beauty DNA Program”，并于2022年3月下旬开始测试开发。

　　据悉，这一DNA检测方法是资生堂融合皮肤病学研究和AI技术所开发的。资生堂基于1472名日本女性的大数据，明确了DNA特征和皮肤状态的关联性。不仅将对构成皮肤的元素有直接影响的因素列入测试，同时还包括了身体皮肤有间接影响的因素，如血管、荷尔蒙、维生素代谢等因素。

　　在这些基础上，资生堂根据得到的结果构建算法，成功开发出了能贴近每个人先天皮肤特征的新DNA检验法。

　　消费者可通过唾液试剂盒进行DNA检测，可查看天生的皮肤类型以及相关信息，如皮肤弹性、皱纹和瑕疵的程度等等。而资生堂可通过这项检测提供更有针对性的个性化护肤服务。

　　除此之外，宝洁旗下专注于50岁以上女性的护肤品牌See Me Beauty、头发护理品牌Keep It Anchored也将被并入这一新部门。值得一提的是，高端护肤品牌 SK-II的北美团队也将成为新部门的一部分。

　　据介绍，曾任Olay高级副总裁的Chris Heiert已经被任命为专业美容部门的高级副总裁。

　　显然，这是宝洁集团为再次进军高端而正式吹响号角。据了解，宝洁曾于2015年将旗下41个美妆品牌打包出售给了Coty集团，其中不乏一些定位高端的品牌。

　　（三）韩妆（悦诗风吟最高涨价36%、谜尚26款化妆品价格平均上调了11%）涨价

　　去年底，韩国多个高端化妆品品牌上调价格。自今年3月份起，韩国知名平价化妆品品牌也接连开始涨价，比如，谜尚26款化妆品价格平均上调了11%，悦诗风吟有50多款产品近期也在涨价，上涨幅度最高达到36%。此外，由韩国两大化妆品集团“爱茉莉太平洋”和“LG生活健康”推出的牙膏、洗发水、洗涤剂等日化产品也纷纷上调了价格。

　　联合利华联合沃尔玛推出了以头皮护理为重点的护发品牌 BHS(Beautiful Hair and Scalp 译为美丽的头发和头皮)。该品牌面向年轻的千禧一代和 Z 世代，可以满足消费者不同的头发护理需求，比如染发、卷发、受损头发。

　　截至目前，该品牌已经推出了6款产品，在所有沃尔玛商店和沃尔玛官网有售，价格约为 8 美元(约合人民币 50元)。据悉，BHS产品的包材材料由 70% 的回收塑料制成，并且 100% 可回收。

　　联合利华相关负责人Sonika Malhotra 表示：“年轻消费者总是在抗毛躁或护色等护发产品的质量上做出妥协。BHS或许能为年轻消费者提供更多的选择。同时，BHS将补充我们现有的产品组合。“

　　西班牙美妆巨头Puig集团正在加速布局中国市场，集团预计到2025年，中国市场在总销售额中的占比将达到25%。

　　目前，Puig旗下高端香氛品牌潘海利根、阿蒂仙之香以及美妆品牌Charlotte Tilbury于2021年下半年均在中国新增门店。该集团还制定了新的收入目标，计划在2023年和2025年分别实现30亿欧元(约合人民币210亿元)和40亿欧元(约合人民币280亿元)的营收，Charlotte Tilbury和怡思丁两大品牌的销售额将在五年内提升至5亿欧元(约合人民币35亿元)。

　　得益于近年高端香氛市场的增长，Puig集团旗下的潘海利根和阿蒂仙之香均有推出爆款单品。另外，Puig在2021年投资了本土香氛品牌气味图书馆，这一动作也说明了其看重中国香水市场的速度、势能以及用香的需求。而为了进一步加码中国市场，Puig集团还在近期与美妆运营商杭州悠可旗下的锐太供应链合作建设中国总仓。

　　HERMES爱马仕拓展美妆线，将推出首个底妆系列Plein Air，主要包含了粉饼和12个色号的肤色妆前乳。

　　据品牌官方介绍，它采用全新的Sun Dual Care技术，以及资生堂独有防御技术SynchroShield™，将强力UV防护及皮肤护理结合在一起，像“美容液”一样进行皮肤保养。

　　此外，产品不仅能够防止紫外线，还能防止大气污染物对皮肤造成伤害，抑制过剩皮脂。其防晒指数为SPF50/PA+++，官方售价30ml/5280日元（折合人民币约289元）。

　　专业定妆品牌柏瑞美，推出了亚洲首款100%天然植物来源的定妆产品。据悉，这款名为柏瑞美清透植物定妆蜜粉的定妆产品，没有添加任何矿物质粉体，而是采用稻米淀粉 、玉米淀粉、植物纤维素、月桂酰赖氨酸为主要原料，完全由天然植物成分打造而成。

　　玫珂菲MAKE UP FOR EVER 推出全新系列粉底液 HD SKIN FOUNDATION，该系列同样坚持包容性，共有 40 多种色号可供选择，以轻盈的质地提供半哑光妆效。据品牌官网显示，这一升级后的粉底液具有防水、防汗且不致粉刺的效果。同时，产品配方坚持纯素，并采用更可持续的包装，比如可回收的瓶身由40%的再生玻璃制成。粉底液售价为 43 美元(RMB273元)。

　　针对妊娠纹、生长纹、皮肤干痒等问题，护肤品牌Simply This诗肤理推出首款身体护理产品——精华油。

　　据介绍，精华油主打功效是紧致去纹，开发时长接近两年。这一产品的配方思路是通过添加第三代Neossance®角鲨烷及葡萄籽油，并采用亚马逊复合精粹油AlphaImprove Body搭配红没药醇BisaboLife™，在淡纹的基础上达到提升皮肤弹性等功效。

　　这款身体精华油仅含有8个成分，且都为天然成分，同时未添加人工色素、人工香精、硫酸盐等成分，产品的香气来自天竺葵油。产品包装采用甘蔗渣废料制成，并采用环保大豆油墨印刷。100ML的产品售价为420元。

　　根据品牌资料，第三方功效实验室数据显示，31位25岁-55岁皮肤偏干敏状态的女性受试者在使用精华油8周后，结合仪器数据和测试者自评结果显示，肌肤平滑度和弹性均上升，所有的受试者都认为皮肤的顽固纹理有所减淡，同时皮肤的干痒也有所舒缓。

　　延续乳酸菌洁发膏产品系列，个护品牌Storymix混合故事面向混合偏油发质推出了控油蓬松型洗发水和发膜两款产品。据介绍，洗发露添加了法国仙婷独家授权的奥婷敏(乳酸菌)专利成分，实现在清洁的同时养护头皮、平衡头皮微生态的效果。在控油蓬松的主打功效上，品牌采用PCA锌+水杨酸+控油方的控油矩阵，实现多重控油。在表活体系的选择中，品牌坚持无硫酸盐和无硅油配方，同时多次改善产品洗感，改善了控油型洗发水洗后干涩的问题。在香调上，Storymix混合故事与法国罗伯特合作，特邀高级调香师莱斯利·吉拉德为两款新品定制调制了花果木质调。产品售价为99元。

　　本期优试消费者研究中心给大家分享一篇近期在日用化学品科学上看到的文献：皮肤修护类化妆品功效评价方法探讨[1]。

　　2021年颁布的《化妆品功效宣称评价规范》中，修护功能被列为可宣称的功能之一，且必须通过人体功效评价试验进行验证，目前国家和行业中还没有形成统一检测体系和试验方法。根据《化妆品功效宣称评价规范》，修护是指有助于维护施用部位保证正常状态的功效。正常状态的皮肤屏障应该具有一定的刺激耐受性、锁水能力和免疫功能。乳酸刺痛试验、皮肤经皮失水率TEWL值、皮肤红斑指数是常用的皮肤屏障检测方法。当皮肤屏障受损，乳酸进入皮肤后会刺激神经产生刺痛感，因此乳酸刺痛试验可检测皮肤对产品的耐受性。皮肤经皮失水率TEWL值是非创伤性客观检测皮肤屏障功能的主要参数，经常用于评价皮肤护理产品的功能。皮肤的红斑指数反映了面部毛细血管的状况，直观体现炎症程度；皮肤红斑指数越低，产品修护肌肤、改善皮肤红斑反应的效果越好。本文结合受试者乳酸刺痛试验、经皮失水测试、红斑测试3个指标对宣称有皮肤修护功效的某化妆品进行功效评估，探讨适用于皮肤修护类化妆品简便有效的评价方法。

　　雅丽洁修护精华乳30支，主要功效成分为2%神经酰胺脂质包裹体，日本TAKASAGO公司；2%燕麦仁提取物，上海澜海生物；0.2%积雪草苷，法国赛比克公司；1%小分子燕麦葡聚糖，植纳科技；90% L-乳酸，高纯级，中国Mack- lin公司。Tewameter®TM300探头，德国Courage+Kahazaka公司；VISIA-CR皮 肤 检 测 系 统，USA Canfield 科技公司。

　　选择30名年龄在18～45 岁乳酸刺痛试验筛选呈阳性的女性受试者。排除标准：目前处于孕期或哺乳期的女性；近1周使用抗组胺药或近1个月内使用免疫抑制剂者；近2个月内受试部位应用任何抗炎药物者；受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者；胰岛素依赖性糖尿病患者或正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者；免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；在皮肤待试部位由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其他瑕疵而影响试验结果的判定者；体质高度敏感者；近1个月受试者参加相关或其他临床实验等可能会影响测试结果的活动。

　　本研究采用前后对照的方法。受试者每天早晚洁面后使用，取适量样品，以打圈方式涂抹于全面部至吸收，每天2次，连续使用28天。分别在 D0、D14、D28 进行临床测试和评估。

　　乳酸刺痛值评分：受试者对面部进行清洁并用无屑纸擦干，在恒温（21±1）℃、恒湿50%±5%的环境下静坐30 min后，将50 μL的10%的乳酸水溶液涂抹在鼻唇沟任意一侧脸颊，分别在30 s、2.5 min和5 min时由受试者评估测试部位瘙痒、刺痛、灼痛的不适程度。按4分法进行评分（0分无感觉，1分为轻度，2分为中度，3分为重度）。30 s、2.5 min和5 min刺痛感累计大于等于3分为乳酸刺痛阳性。

　　经表皮失水率TEWL：采用Tewameter®TM300探头，测定经表皮失水率TEWL值，观测皮肤的屏障功能。

　　皮肤图像摄取和分析系统：使用 VISIA-CR皮肤检测系统，选定面部被测区域，主要测定各区域红斑指数EI值。

　　统计方法：使用软件进行数据统计分析。采用t检验或秩和检验，进行使用产品前后数据显著性分析。P0.05表示差异具有统计学意义，P0.01表示差异具有极显著统计学意义。

　　本研究共招募受试者33人，最终有效例数30人，受试者平均年龄为（28.27 ± 5.67）岁。在试验过程中，没有受试者出现不良反应。

　　本试验对入组时和出组时的乳酸刺痛值进行统计学分析，具有极显著性降低（P＜0.01）。由此可知，受试者皮肤对外界刺激的反应性降低，测试产品具有一定的修护皮肤屏障的作用。

　　皮肤TEWL值测试结果，受试部位使用样品后，在测试周期内样品的TEWL值逐渐下降。与基础值比较，分别在使用产品14、28天后的TEWL值均有显著性降低（P0.05）。由此可知，该修护产品可以明显改善皮肤经皮失水，有保护皮肤屏障的效果。

　　皮肤红斑指数EI值测试结果，受试部位使用样品后，样品组在测试周期内EI值逐渐降低，与使用前相比均无显著性差异（P0.05），但变化率略有降低。由此可知，该样品有一定改善皮肤红斑反应的作用，但效果不明显。

　　本试验观察使用修护化妆品对屏障受损的敏感性皮肤的修护效果，运用乳酸刺痛试验、皮肤经皮失水率TEWL值和红斑指数EI值3个指标进行皮肤修护功效方法研究。发现使用测试产品后乳酸刺痛评分值较使用前降低，且具有统计学意义，说明皮肤对外界刺激的反应性降低。通过无创仪器测试结果发现，皮肤TEWL值逐渐下降，并且具有统计学意义，表明产品能明显改善皮肤的锁水和屏障功能。虽然皮肤红斑指数EI值前后比较无统计学意义，但EI值逐渐降低，皮肤的炎症程度并未增强。

　　本研究结果表明，乳酸刺痛评分和经皮失水率，能够反映试验产品使用后皮肤对外界刺激反应能力的增强及皮肤屏障功能的修护，能够支撑样品的皮肤修护功效宣称，红斑指数反映的是皮肤炎症的消退程度，其分析结果虽不完全符合预期，但也具有一定的参考价值。

　　[1] 雷翠婷,郑木创,陈楚微.皮肤修护类化妆品功效评价方法探讨[J].日用化学品科学,2021,(第12期).